Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa fumaranu formoterolu w leczeniu pacjentów z POChP

9 listopada 2010 zaktualizowane przez: Dey

12-tygodniowe badanie z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, z placebo i aktywną kontrolą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa roztworu do inhalacji fumaranu formoterolu 20 μg w leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

345

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone, 90620
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Research Site
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Research Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41042
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63122
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Stany Zjednoczone, 13031
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka medyczna POChP
  • Obecna lub wcześniejsza historia palenia papierosów

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka medyczna astmy
  • Diagnostyka RTG klatki piersiowej w kierunku istotnej choroby innej niż POChP
  • Znaczący stan lub choroba inna niż POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Miara czynności płuc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana czynności płuc, a także oznak życiowych
Wyniki badania fizykalnego, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych itp

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201-065

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Fumaran formoterolu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj