Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de werkzaamheid en veiligheid van formoterolfumaraat bij de behandeling van patiënten met COPD te evalueren

9 november 2010 bijgewerkt door: Dey

Een 12 weken durende dubbelblinde, parallelle groep, placebo- en actief-gecontroleerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van formoterolfumaraat-inhalatie-oplossing 20 mcg te evalueren bij de behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van het onderzoeksgeneesmiddel te bepalen in vergelijking met een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

COPD

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Formoterolfumaraat

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

345

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Jasper, Alabama, Verenigde Staten, 35501
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Verenigde Staten, 85715
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Verenigde Staten, 90620
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Research Site
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90813
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Research Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
    - Research Site
  - Stockton, California, Verenigde Staten, 95207
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06105
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Research Site
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Verenigde Staten, 41042
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63122
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08003
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07901
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Research Site
- New York
  - Camillus, New York, Verenigde Staten, 13031
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - Research Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten, 02920
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Medische diagnose van COPD
Huidige of eerdere geschiedenis van het roken van sigaretten

Uitsluitingscriteria:

Medische diagnose van astma
X-thoraxdiagnostiek van een andere significante ziekte dan COPD
Significante aandoening of ziekte anders dan COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Meten van de longfunctie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verandering in longfunctie, evenals vitale functies
Resultaten van lichamelijk onderzoek, rapportage van ongewenste voorvallen, enz

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

201-065

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .