Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по оценке эффективности и безопасности формотерола фумарата при лечении пациентов с ХОБЛ

9 ноября 2010 г. обновлено: Dey

12-недельное двойное слепое параллельное групповое плацебо- и активно-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности ингаляционного раствора формотерола фумарата 20 мкг при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности исследуемого препарата по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ХОБЛ

Вмешательство/лечение

Лекарство: Формотерола фумарат

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

345

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Jasper, Alabama, Соединенные Штаты, 35501
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Соединенные Штаты, 85715
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Соединенные Штаты, 90620
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
    - Research Site
  - Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Research Site
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Research Site
  - Stockton, California, Соединенные Штаты, 95207
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
    - Research Site
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Соединенные Штаты, 41042
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63122
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07901
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
    - Research Site
- New York
  - Camillus, New York, Соединенные Штаты, 13031
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28207
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
    - Research Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Медицинский диагноз ХОБЛ
Текущая или предыдущая история курения сигарет

Критерий исключения:

Медицинский диагноз астмы
Рентгенография грудной клетки для диагностики серьезных заболеваний, кроме ХОБЛ
Серьезное состояние или заболевание, отличное от ХОБЛ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерение функции легких

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменение функции легких, а также показателей жизнедеятельности
Результаты физического осмотра, отчеты о нежелательных явлениях и т. д.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

201-065

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .