Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu formoterolifumaraatin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidossa

tiistai 9. marraskuuta 2010 päivittänyt: Dey

12 viikon kaksoissokko, rinnakkaisryhmä-, lume- ja aktiivikontrolloitu tutkimus Formoterolifumaraatti-inhalaatioliuoksen 20 mcg tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tutkittavan lääkkeen turvallisuus ja tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

COPD

Interventio / Hoito

Lääke: Formoterolifumaraatti

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

345

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Jasper, Alabama, Yhdysvallat, 35501
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Yhdysvallat, 85715
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Yhdysvallat, 90620
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Research Site
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Research Site
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
    - Research Site
  - Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
    - Research Site
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Yhdysvallat, 41042
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63122
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
    - Research Site
- New York
  - Camillus, New York, Yhdysvallat, 13031
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
    - Research Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat, 02920
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

COPD:n lääketieteellinen diagnoosi
Nykyinen tai aiempi tupakointihistoria

Poissulkemiskriteerit:

Astman lääketieteellinen diagnoosi
Rintakehän röntgendiagnostiikka merkittävästä muusta sairaudesta kuin COPD:stä
Merkittävä tila tai muu sairaus kuin COPD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keuhkojen toiminnan mittaus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos keuhkojen toiminnassa sekä elintoiminnot
Fyysisen kokeen tulokset, haittatapahtumien raportointi jne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

201-065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .