COPD患者の治療におけるフマル酸ホルモテロールの有効性と安全性を評価する試験
2010年11月9日 更新者:Dey
慢性閉塞性肺疾患患者の治療におけるフマル酸ホルモテロール吸入液 20 mg の有効性と安全性を評価する 12 週間の二重盲検並行群プラセボおよび実薬対照試験
この研究の目的は、プラセボと比較して治験薬の安全性と有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
345
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Jasper、Alabama、アメリカ、35501
- Research Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2666
- Research Site
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Tuscon、Arizona、アメリカ、85715
- Research Site
-
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California
-
Buena Park、California、アメリカ、90620
- Research Site
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- Research Site
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- Research Site
-
Long Beach、California、アメリカ、90813
- Research Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Research Site
-
San Diego、California、アメリカ、92120
- Research Site
-
Stockton、California、アメリカ、95207
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- Research Site
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Research Site
-
DeLand、Florida、アメリカ、32720
- Research Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33603
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock、Georgia、アメリカ、30189
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines、Illinois、アメリカ、60141
- Research Site
-
Normal、Illinois、アメリカ、61761
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Florence、Kentucky、アメリカ、41042
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55402
- Research Site
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Charles、Missouri、アメリカ、63301
- Research Site
-
St. Louis、Missouri、アメリカ、63122
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Research Site
-
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Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89014
- Research Site
-
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New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
- Research Site
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07901
- Research Site
-
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
- Research Site
-
-
New York
-
Camillus、New York、アメリカ、13031
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Research Site
-
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45241
- Research Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、アメリカ、97504
- Research Site
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston、Rhode Island、アメリカ、02920
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Research Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- Research Site
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの医学的診断
- 現在または以前の喫煙歴
除外基準:
- 喘息の医学的診断
- COPD以外の重大な疾患の胸部X線診断
- COPD以外の重大な状態または疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
肺機能の測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
肺機能とバイタルサインの変化
|
身体検査結果、有害事象報告など
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nelson HS, Gross NJ, Levine B, Kerwin EM, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Cardiac safety profile of nebulized formoterol in adults with COPD: a 12-week, multicenter, randomized, double- blind, double-dummy, placebo- and active-controlled trial. Clin Ther. 2007 Oct;29(10):2167-78. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.10.007. Erratum In: Clin Ther. 2009 Apr;31(4):920.
- Gross NJ, Nelson HS, Lapidus RJ, Dunn L, Lynn L, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Efficacy and safety of formoterol fumarate delivered by nebulization to COPD patients. Respir Med. 2008 Feb;102(2):189-97. doi: 10.1016/j.rmed.2007.10.007.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2006年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月9日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201-065
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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