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Um ensaio para avaliar a eficácia e a segurança do fumarato de formoterol no tratamento de pacientes com DPOC

9 de novembro de 2010 atualizado por: Dey

Um ensaio de 12 semanas duplo-cego, grupo paralelo, controlado por placebo e ativo para avaliar a eficácia e a segurança da solução para inalação de fumarato de formoterol 20 mcg no tratamento de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

O objetivo deste estudo é determinar a segurança e eficácia do medicamento experimental em comparação com um placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

345

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Research Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico médico de DPOC
  • História atual ou anterior de tabagismo

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico médico de asma
  • Diagnóstico de radiografia de tórax de doença significativa diferente da DPOC
  • Condição ou doença significativa diferente da DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medida da função pulmonar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alteração na função pulmonar, bem como nos sinais vitais
Resultados do exame físico, relatórios de eventos adversos, etc.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2010

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201-065

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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