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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Formoterolfumarat bei der Behandlung von Patienten mit COPD

9. November 2010 aktualisiert von: Dey

Eine 12-wöchige doppelblinde, placebo- und aktivkontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Formoterolfumarat-Inhalationslösung 20 µg bei der Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats im Vergleich zu einem Placebo zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

345

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Vereinigte Staaten, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Vereinigte Staaten, 85715
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Vereinigte Staaten, 90620
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Vereinigte Staaten, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Research Site
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95207
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06105
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Vereinigte Staaten, 30189
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Research Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41042
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63122
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Vereinigte Staaten, 13031
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose von COPD
  • Aktuelle oder frühere Geschichte des Zigarettenrauchens

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Diagnose von Asthma
  • Röntgenthoraxdiagnostik einer anderen schwerwiegenden Erkrankung als COPD
  • Bedeutender Zustand oder eine andere Krankheit als COPD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maß für die Lungenfunktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderung der Lungenfunktion sowie der Vitalfunktionen
Ergebnisse körperlicher Untersuchungen, Meldung unerwünschter Ereignisse usw

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201-065

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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