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- Essai clinique NCT00215436
Un essai pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du fumarate de formotérol dans le traitement des patients atteints de MPOC
9 novembre 2010 mis à jour par: Dey
Un essai de 12 semaines en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlé par placebo et actif pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la solution pour inhalation de fumarate de formotérol 20 mcg dans le traitement des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité du médicament expérimental par rapport à un placebo.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
345
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Jasper, Alabama, États-Unis, 35501
- Research Site
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006-2666
- Research Site
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Tuscon, Arizona, États-Unis, 85715
- Research Site
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California
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Buena Park, California, États-Unis, 90620
- Research Site
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Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
- Research Site
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Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Research Site
-
Long Beach, California, États-Unis, 90813
- Research Site
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Research Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92120
- Research Site
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Stockton, California, États-Unis, 95207
- Research Site
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-
Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- Research Site
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Research Site
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Research Site
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Florida
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
- Research Site
-
DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- Research Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33603
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock, Georgia, États-Unis, 30189
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141
- Research Site
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, États-Unis, 41042
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Research Site
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63122
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Research Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, États-Unis, 89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, États-Unis, 08003
- Research Site
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07901
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Research Site
-
-
New York
-
Camillus, New York, États-Unis, 13031
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45241
- Research Site
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Research Site
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, États-Unis, 02920
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- Research Site
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53209
- Research Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical de la MPOC
- Antécédents actuels ou antérieurs de tabagisme
Critère d'exclusion:
- Diagnostic médical de l'asthme
- Diagnostic par radiographie pulmonaire d'une maladie importante autre que la MPOC
- Affection ou maladie importante autre que la MPOC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Mesure de la fonction pulmonaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Modification de la fonction pulmonaire, ainsi que des signes vitaux
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Résultats d'examens physiques, rapports d'événements indésirables, etc.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nelson HS, Gross NJ, Levine B, Kerwin EM, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Cardiac safety profile of nebulized formoterol in adults with COPD: a 12-week, multicenter, randomized, double- blind, double-dummy, placebo- and active-controlled trial. Clin Ther. 2007 Oct;29(10):2167-78. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.10.007. Erratum In: Clin Ther. 2009 Apr;31(4):920.
- Gross NJ, Nelson HS, Lapidus RJ, Dunn L, Lynn L, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Efficacy and safety of formoterol fumarate delivered by nebulization to COPD patients. Respir Med. 2008 Feb;102(2):189-97. doi: 10.1016/j.rmed.2007.10.007.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2005
Première publication (Estimation)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2010
Dernière vérification
1 avril 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Agonistes des récepteurs bêta-2 adrénergiques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Fumarate de formotérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 201-065
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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