Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til formoterolfumarat ved behandling av pasienter med KOLS

9. november 2010 oppdatert av: Dey

En 12-ukers dobbeltblind, parallellgruppe, placebo- og aktiv-kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til formoterolfumarat inhalasjonsløsning 20 mcg ved behandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effektiviteten til forsøksmedisinen sammenlignet med placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

KOLS

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Formoterolfumarat

Studietype

Intervensjonell

Registrering

345

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Jasper, Alabama, Forente stater, 35501
    - Research Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2666
    - Research Site
  - Tuscon, Arizona, Forente stater, 85715
    - Research Site
- California
  - Buena Park, California, Forente stater, 90620
    - Research Site
  - Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
    - Research Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Research Site
  - Long Beach, California, Forente stater, 90813
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Research Site
  - San Diego, California, Forente stater, 92120
    - Research Site
  - Stockton, California, Forente stater, 95207
    - Research Site
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80206
    - Research Site
  - Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
    - Research Site
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
    - Research Site
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forente stater, 33765
    - Research Site
  - DeLand, Florida, Forente stater, 32720
    - Research Site
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33603
    - Research Site
- Georgia
  - Woodstock, Georgia, Forente stater, 30189
    - Research Site
- Illinois
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Research Site
  - Normal, Illinois, Forente stater, 61761
    - Research Site
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Forente stater, 41042
    - Research Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
    - Research Site
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - Research Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55402
    - Research Site
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Research Site
- Missouri
  - St Charles, Missouri, Forente stater, 63301
    - Research Site
  - St. Louis, Missouri, Forente stater, 63122
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Research Site
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89014
    - Research Site
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07901
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
    - Research Site
- New York
  - Camillus, New York, Forente stater, 13031
    - Research Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
    - Research Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45241
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
    - Research Site
- Oregon
  - Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    - Research Site
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Research Site
- Rhode Island
  - Cranston, Rhode Island, Forente stater, 02920
    - Research Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75231
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Research Site
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23225
    - Research Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - Research Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medisinsk diagnose av KOLS
Nåværende eller tidligere historie med sigarettrøyking

Ekskluderingskriterier:

Medisinsk diagnose av astma
Røntgendiagnostikk av thorax av annen betydelig sykdom enn KOLS
Betydelig tilstand eller sykdom annet enn KOLS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Måling av lungefunksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Endring i lungefunksjon, samt vitale tegn
Fysiske eksamensresultater, rapportering av uønskede hendelser osv

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Sist bekreftet

1. april 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

201-065

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .