Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av formoterolfumarat vid behandling av patienter med KOL

9 november 2010 uppdaterad av: Dey

En 12-veckors dubbelblind, parallellgrupps-, placebo- och aktivkontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av formoterolfumarat inhalationslösning 20 mcg vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effektiviteten av det prövningsläkemedel som jämförs med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

345

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Förenta staterna, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Förenta staterna, 85715
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Förenta staterna, 90620
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Research Site
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95207
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Förenta staterna, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • Research Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Förenta staterna, 41042
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Förenta staterna, 63301
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63122
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Förenta staterna, 59701
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Förenta staterna, 13031
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Förenta staterna, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk diagnos av KOL
  • Aktuell eller tidigare historia av cigarettrökning

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk diagnos av astma
  • Röntgendiagnostik av annan signifikant sjukdom än KOL
  • Signifikant tillstånd eller annan sjukdom än KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mått på lungfunktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i lungfunktion, såväl som vitala tecken
Fysiska provresultat, rapportering av biverkningar etc

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2010

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201-065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Formoterolfumarat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera