一项评估富马酸福莫特罗治疗 COPD 患者疗效和安全性的试验
2010年11月9日 更新者:Dey
一项为期 12 周的双盲、平行组、安慰剂和主动对照试验,以评估福莫特罗富马酸盐吸入溶液 20 微克在治疗慢性阻塞性肺病患者中的疗效和安全性
本研究的目的是确定研究药物与安慰剂相比的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
345
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Jasper、Alabama、美国、35501
- Research Site
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85006-2666
- Research Site
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Tuscon、Arizona、美国、85715
- Research Site
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California
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Buena Park、California、美国、90620
- Research Site
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Huntington Beach、California、美国、92647
- Research Site
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Long Beach、California、美国、90806
- Research Site
-
Long Beach、California、美国、90813
- Research Site
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Research Site
-
San Diego、California、美国、92120
- Research Site
-
Stockton、California、美国、95207
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- Research Site
-
Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Research Site
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、美国、33765
- Research Site
-
DeLand、Florida、美国、32720
- Research Site
-
Tampa、Florida、美国、33603
- Research Site
-
-
Georgia
-
Woodstock、Georgia、美国、30189
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hines、Illinois、美国、60141
- Research Site
-
Normal、Illinois、美国、61761
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Florence、Kentucky、美国、41042
- Research Site
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70115
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48106
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55402
- Research Site
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Research Site
-
-
Missouri
-
St Charles、Missouri、美国、63301
- Research Site
-
St. Louis、Missouri、美国、63122
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte、Montana、美国、59701
- Research Site
-
-
Nevada
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Henderson、Nevada、美国、89014
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill、New Jersey、美国、08003
- Research Site
-
Summit、New Jersey、美国、07901
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- Research Site
-
-
New York
-
Camillus、New York、美国、13031
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28207
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45241
- Research Site
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Research Site
-
-
Oregon
-
Medford、Oregon、美国、97504
- Research Site
-
Portland、Oregon、美国、97213
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Cranston、Rhode Island、美国、02920
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29307
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- Research Site
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23225
- Research Site
-
-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- Research Site
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
- Research Site
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- COPD的医学诊断
- 当前或既往吸烟史
排除标准:
- 哮喘的医学诊断
- 除 COPD 以外的重大疾病的胸部 X 线诊断
- COPD 以外的重大病症或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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肺功能测量
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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肺功能和生命体征的变化
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体检结果、不良事件报告等
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nelson HS, Gross NJ, Levine B, Kerwin EM, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Cardiac safety profile of nebulized formoterol in adults with COPD: a 12-week, multicenter, randomized, double- blind, double-dummy, placebo- and active-controlled trial. Clin Ther. 2007 Oct;29(10):2167-78. doi: 10.1016/j.clinthera.2007.10.007. Erratum In: Clin Ther. 2009 Apr;31(4):920.
- Gross NJ, Nelson HS, Lapidus RJ, Dunn L, Lynn L, Rinehart M, Denis-Mize K; Formoterol Study Group. Efficacy and safety of formoterol fumarate delivered by nebulization to COPD patients. Respir Med. 2008 Feb;102(2):189-97. doi: 10.1016/j.rmed.2007.10.007.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2006年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月9日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
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