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Un ensayo para evaluar la eficacia y seguridad del fumarato de formoterol en el tratamiento de pacientes con EPOC

9 de noviembre de 2010 actualizado por: Dey

Un ensayo de 12 semanas, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y activo para evaluar la eficacia y la seguridad de la solución para inhalación de fumarato de formoterol de 20 mcg en el tratamiento de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

El propósito de este estudio es determinar la seguridad y eficacia del fármaco en investigación en comparación con un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

345

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Estados Unidos, 35501
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2666
        • Research Site
      • Tuscon, Arizona, Estados Unidos, 85715
        • Research Site
    • California
      • Buena Park, California, Estados Unidos, 90620
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Research Site
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90813
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos, 95207
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Research Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Research Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
        • Research Site
      • DeLand, Florida, Estados Unidos, 32720
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
        • Research Site
    • Georgia
      • Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189
        • Research Site
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Research Site
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Research Site
    • Kentucky
      • Florence, Kentucky, Estados Unidos, 41042
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55402
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • St Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Research Site
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63122
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
        • Research Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89014
        • Research Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08003
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Research Site
    • New York
      • Camillus, New York, Estados Unidos, 13031
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45241
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Research Site
    • Oregon
      • Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29307
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23225
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Research Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico médico de la EPOC
  • Antecedentes actuales o previos de tabaquismo

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico médico del asma
  • Diagnóstico de rayos X de tórax de enfermedad significativa distinta de la EPOC
  • Condición o enfermedad importante distinta de la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida de la función pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambio en la función pulmonar, así como signos vitales
Resultados de exámenes físicos, informes de eventos adversos, etc.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201-065

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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