암배아 항원(CEA)을 발현하는 국소 진행성 또는 전이성 암 환자 치료에서 백신 요법, GM-CSF 및 인터페론 알파-2b

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 암배아 항원(CEA) 발현 암종

  • 전이성 또는 국소 진행성 질환
• 생검을 위해 접근 가능한 종양
• 전이성 질환에 대해 이전에 1회 이상의 전신 요법을 받았어야 함
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 성능 상태 - Karnofsky 60-100%
• 6개월 이상
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.0배
• AST 및 ALT ≤ ULN의 4.0배
• B형 간염 음성
• C형 간염 음성
• 크레아티닌 ≤ 1.96mg/dL
• 크레아티닌 청소율 > 50mL/분
• 지속적인 단백뇨 없음
• 24시간 소변 수집 시 단백질 < 1,000 mg
• 소변 침전물 이상 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 치료가 필요한 임상적으로 유의미한 심근병증 없음
• 이전 백신을 접종하지 않았고 무증상인 환자의 기능 장애 없음(즉, 박출률 < 50%)
• HIV 음성
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 계란 또는 계란 제품에 대한 알레르기 반응의 병력 없음
• 이전 우두 예방접종(예: 천연두 예방접종) 또는 그 구성 요소에 대한 알레르기 또는 부적절한 반응의 병력 없음
• 활동성 습진 또는 기타 습진성 피부 질환의 병력이 없거나 없음
• 아토피성 피부염 없음

• 다음을 포함하여 다른 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태가 없습니다.

  • 화상
  • 농가진
  • 바리셀라 조스터
  • 심한 여드름
  • 기타 열린 상처 또는 발진
• 면역 저하 상태 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트

• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 ≥ 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

  • 매 접종 후 3주간 성접촉 금지
• 종양 생검을 받을 의향이 있어야 합니다.
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 생명을 위협하는 질병 없음
• 비흑색종 피부암 또는 외과적 절제로 치료한 표재성 방광 또는 자궁경부 병변을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 활동성 악성 종양 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음

• 백시니아 백신 접종 후 ≥ 3주 동안 다음과 같은 사람과 가까운 가족 접촉을 피할 수 있어야 합니다.

  • 임산부 또는 수유부
  • 5세 미만 어린이
  • 질병이나 치료(HIV 감염 포함)로 인해 면역이 부족하거나 면역이 억제된 개인

  • 다음과 같은 조건을 가진 개인:

    • 활동성 습진 또는 기타 습진성 피부 질환의 병력 또는 활동성
    • 아토피 피부염
    • 기타 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태(예: 화상, 농가진, 대상포진, 심한 여드름 또는 기타 열린 발진 또는 상처)
• 동시 인플루엔자 백신 없음
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 국소 또는 흡입 스테로이드를 제외하고 동시 스테로이드 요법 없음
• 동시 스테로이드 안약 없음
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전 수술 후 4주 이상 회복
• 사전 비장 절제술 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음