癌胎児性抗原（CEA）を発現する局所進行性または転移性癌患者の治療におけるワクチン療法、GM-CSF、およびインターフェロン アルファ-2b

包含基準:

• 組織学的に癌胎児性抗原 (CEA) 発現癌が確認された

  • 転移性または局所進行性疾患
• 生検が可能な腫瘍
• 転移性疾患に対して以前に1つ以上の全身療法を受けている必要があります
• 脳転移は知られていない
• パフォーマンスステータス - ECOG 0-2
• パフォーマンスステータス - カルノフスキー 60-100%
• 6か月以上
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/mm^3
• 血小板数 ≥ 100,000/mm^3
• ビリルビン ≤ 正常上限値 (ULN) の 2.0 倍
• AST および ALT ≤ 4.0 倍 ULN
• B型肝炎陰性
• C型肝炎陰性
• クレアチニン ≤ 1.96 mg/dL
• クレアチニンクリアランス > 50 mL/min
• 持続性タンパク尿がない
• 24 時間の採尿でタンパク質 < 1,000 mg
• 尿沈渣異常なし
• 症候性のうっ血性心不全はない
• 不安定狭心症はない
• 不整脈なし
• 治療を必要とする臨床的に重大な心筋症はない
• 以前にワクチン接種を受けておらず、無症状の患者の機能障害はない（つまり、駆出率<50％）
• HIV陰性
• 進行中の感染または活動性の感染がないこと
• 卵または卵製品に対するアレルギー反応の既往歴がないこと
• 過去のワクシニアワクチン接種（天然痘予防接種など）やその成分に対するアレルギーや有害反応の病歴がないこと
• 湿疹やその他の湿疹様皮膚疾患の病歴、または活動性のない湿疹
• アトピー性皮膚炎はない

• 以下のような、その他の急性、慢性、または剥離性の皮膚疾患がないこと。

  • やけど
  • とびひ
  • 水痘帯状疱疹
  • 重度のニキビ
  • その他の開いた傷や発疹
• 免疫不全状態ではない
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった

• 妊娠可能な患者は、治験治療中および治験治療完了後3か月以上効果的な避妊を実施しなければならない

  • 各ワクチン接種後3週間は性的接触を禁止します
• 腫瘍生検を受ける意欲がなければなりません
• 研究の遵守を妨げるような精神疾患や社会的状況がないこと
• 命にかかわる病気はありません
• 過去 2 年以内に、非黒色腫皮膚がん、または外科的切除で治療された表在膀胱または子宮頸部病変を除き、他の活動性悪性腫瘍がないこと
• 他に制御不能な病気はない

• ワクシニアワクチン接種後 3 週間以上は、家庭内で次の人との密接な接触を避けることができなければなりません。

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 5歳未満のお子様
  • 免疫不全または病気または治療（HIV感染を含む）によって免疫抑制されている個人

  • 以下のような症状のある方。

    • 湿疹またはその他の湿疹様皮膚疾患の病歴、または進行中の湿疹またはその他の湿疹様皮膚疾患
    • アトピー性皮膚炎
    • その他の急性、慢性、または剥離性の皮膚疾患（例、火傷、膿痂疹、水痘帯状疱疹、重度の座瘡、またはその他の開いた発疹または創傷）
• インフルエンザワクチンの同時接種はありません
• 以前の化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は 6 週間）から 4 週間以上経過し、回復した
• 局所または吸入ステロイドを除き、ステロイド療法を併用しないでください。
• ステロイド点眼薬の併用は禁止
• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復した
• 前回の手術から4週間以上経過し、回復している
• 過去に脾臓摘出術を受けていない
• 他に兼任治験薬は存在しない