NMDA 글리신 부위 길항제인 GW468816의 흡연 재발 방지 효과

포함 기준:

1. 서면 동의서
2. 18-65세 여성(포함)
3. 지난 6개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피웠고 등록 당시 CO >10ppm에 대한 자가 보고
4. 현재 니코틴 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
5. 피험자는 연구 약물을 기꺼이 복용하고 금연 동기가 있어야 합니다(프로토콜에 진입한 후 2주 이내에 금연 날짜를 설정할 의사가 있음).

6. 가임 여성은 연구 약물의 첫 번째 용량을 투여받기 전 기준선과 8주차에 소변 임신 검사(정량적 HCG) 음성이어야 하며 여성은 첫 번째 연구 약물 투여일부터 승인된 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 약물의 마지막 투여 후 90일 동안 연구 약물. 승인된 형태의 피임법에는 다음이 포함됩니다.

   • 연구 약물 투여 전 2주부터 치료 단계까지 그리고 연구 약물 중단 후 90일 동안 성교를 완전히 금합니다.
   • 남성 파트너의 살균
   • 레보노르게스트렐 이식
   • 주사 가능한 프로게스테론
   • 연간 실패율이 1% 미만인 자궁 내 장치(IUD)
   • 연간 실패율이 1% 미만인 다른 모든 방법 사이토크롬 p450 3A4의 유도로 인해 연구 기간 동안 경구 피임약을 계속 사용할 수 있지만 유일한 피임 수단으로 의존할 수 없으며 다음과 같은 두 번째 피임 방법입니다. 배리어 방법이 필요하며 연구에 의해 상환됩니다.

제외 기준:

1. 임신 중이거나 임신할 수 있고 승인된 피임법을 사용하지 않으려는 경우
2. 심혈관계, 간장, 신장, 호흡기, 대사, 신경, 혈액계 질환을 포함하는 중증의 불안정한 내과적 질환으로 병력, 신체검사 또는 임상검사 결과 향후 2개월 이내에 해당 질환의 치료를 위한 입원이 예상되는 자
3. 등록 후 6개월 이내에 생명을 위협하는 부정맥, 뇌혈관 또는 심혈관 사건
4. 다음 실험실 결과 중 하나의 정상 수치 상한치(ULN)의 1.5배 이상 상승: 총, 결합 또는 비결합 빌리루빈; 알카라인 포스파타제, 알라닌 트랜스퍼라제(ALT), 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 크레아틴 포스포키나제(CPK) 또는 락테이트 데하이드로게나제(LDH).
5. 담배 이외의 담배 함유 제품(예: 시가, 파이프) 사용
6. 지난 6개월 동안 니코틴 또는 카페인 이외의 물질 남용 또는 의존. 알코올 남용은 여기에서 평균 주당 섭취량이 21단위 이상이거나 일일 평균 섭취량이 3단위(남성) 이상인 경우 또는 주당 평균 섭취량이 14단위 이상이거나 일일 평균 섭취량이 2단위 이상인 경우로 정의됩니다. 단위(여성). 1단위는 맥주 반 파인트(220mL) 또는 증류주 1잔(25mL) 또는 와인 1잔(125mL)에 해당합니다.
7. 지난 6개월간 주요우울장애 진단
8. 달리 분류되지 않은 기질적 정신 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 망상 장애 또는 정신병 장애의 평생 DSM-IV 진단
9. 최소 4주 동안 니코틴 대체 패치 > 21mg/일 패치(또는 동등한 용량의 껌, 흡입기, 비강 스프레이 또는 사탕)로 정의되는 니코틴 대체 요법의 적절한 시도에 지난 달에 무반응 이력.
10. 여러 약물 부작용의 병력
11. 등록 후 4주 이내에 연구 약물 또는 장치 사용
12. 약물 또는 장치에 대한 노출과 관련된 연구에 동시에 등록했습니다.
13. 스크리닝 방문 시 남용 약물 양성 반응을 보인 소변.
14. 조사 기간 동안 스타틴 사용.