위 배출에 대한 삼환계 항우울제(TCA)

정상 대조군 대상자는 그룹당 30명의 대상자와 함께 삼환계 항우울제로서 아미트립틸린 또는 데시프라민을 받도록 무작위 배정됩니다. 피험자는 외래 환자 위 배출/용적 검사 2회와 포만감 검사 2회를 받게 됩니다. 각각 하나는 연구 제제의 경구 섭취로 치료 7일 후, 다른 하나는 위약으로 치료 7일 후. 치료 순서(활성 약물 또는 위약)는 연구 사이에 7일 휴약으로 무작위 배정됩니다. 연구 동안, 피험자들은 그들의 규칙적인 식단을 섭취할 것입니다. 대상체는 또한 활성 약물로서 아미트립틸린 25 mg po qhs 또는 활성 약물로서 데시프라민 25 mg po qhs를 받도록 무작위 배정될 것입니다. 작용제의 부작용은 연구 동안 모니터링될 것이다.

각 피험자는 연구에 들어가기 전에 간단한 병력 및 신체 검사를 받게 됩니다. 대상자의 키와 몸무게를 측정합니다. 위장관 증상 및 병력에 대해 질문하는 설문지가 피험자에게 제공됩니다. 이것은 근본적인 폐, 심혈관 또는 위장관 질환의 병력을 선별하기 위한 것입니다. 여성은 운동성에 대한 월경 주기의 영향을 최소화하기 위해 월경 주기의 난포기(1-10일) 동안에만 연구될 것입니다(Wald, at al). 또한 여성은 연구 시작 전에 소변 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬 임신 검사(Sure-Vue; Fisher Scientific, Inc)로 임신 선별 검사를 받게 됩니다.

동시 위 용적/비우기 테스트를 위해 피험자는 공복 상태에서 연구됩니다. 지난주 증상에 대한 정보를 수집하는 연구 대상 이력 및 신체 검사 양식이 작성됩니다. 정맥 주사 라인이 시작됩니다. 피험자는 소량의 물과 함께 연구 약물을 복용할 것입니다. 10분 후, 10mCi 99mTc pertechnetate를 30초에 걸쳐 정맥 주사합니다. 위 영상은 General Electric Starcam 4000i 컴퓨터에 연결된 General Electric Dual Head MAXXUS(General Electric Medical Systems)를 사용하여 전방 및 후방 영상에 이어 SPECT 영상으로 주입 후 20분 후에 감마 카메라로 수행됩니다. 피사체에 가까운 카메라 헤드로 원형 궤도(스톱당 15초에 32스톱)를 사용하여 피사체 주위를 총 360o 회전합니다. 그 후, 환자는 300 µCi 111Indium-oxine으로 라벨이 붙은 계란 샌드위치를 ​​계란에 익혀 고형 물질에 라벨을 붙입니다. 피험자는 라벨이 없는 물 300ml를 섭취합니다. 전방 영상과 후방 영상 모두를 사용하여 고상 위 배출을 평가하기 위해 111In 카운트에 대한 식사 섭취 직후(시간 0) 영상 촬영이 시작됩니다. 그 직후 위 부피를 평가하기 위해 99mTc 카운트에 대한 이미징이 뒤따를 것입니다. 99mTc에 대한 이미징은 SPECT 3-D 이미징으로 수행됩니다. 이들은 식사 섭취 후 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210 및 240분에 반복됩니다. 우리의 이전 연구는 4시간 위 배출이 위 배출을 가장 잘 특징짓는다는 것을 보여줍니다. 피크 위 조절은 0-40분에 발생합니다. 각 영상 촬영 시 증상을 모니터링합니다. 복부 팽만감, 메스꺼움, 복부 불편감 및 팽만감의 증상은 연구 대상에 의해 0(없음)에서 5(심함)까지 등급이 매겨집니다. 또한 TCA에 대한 가능한 부작용(진정, 착란, 집중력 장애, 구강 건조, 변비, 메스꺼움 및 요폐)에 대한 조사가 이루어질 것입니다.

다음날 피험자는 포만감 테스트를 위해 금식 상태로 돌아갑니다. 방법은 Tack 등 및 Chial 등의 방법과 유사합니다. 피험자는 연구 약물을 복용할 것입니다. 30분 후 대상자는 영양 음료를 마십니다. 대상자가 완전히 포만감을 느낄 때까지 5분마다 100ml의 비율로 보장합니다. 각 100ml 후, 포만감(포만감), 메스꺼움, 복부 불편감 및 팽만감의 증상을 (0-5) 등급으로 점수를 매겨 증상을 모니터링합니다. 피험자가 소비한 보장의 양이 기록됩니다.