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Multi-Tracer PET 근육 내 인슐린 작용 정량(1상, 2상, 3상, 4상)

2007년 12월 14일 업데이트: University of Pittsburgh

근육에서 인슐린 작용의 3-트레이서 PET 정량

이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 인슐린 작용을 연구하는 새로운 방법을 개발하는 것입니다. 인슐린은 혈당 수치를 조절하기 위해 몸에서 만들어지는 호르몬입니다. 우리는 다음 세 가지를 이미지화(관찰)하는 방법을 개발하고자 합니다. 1) 인슐린이 골격근의 혈류에 미치는 영향 2) 인슐린이 근육으로의 포도당(당) 수송(이동)에 미치는 영향, 3) 인슐린이 포도당에 미치는 영향 건강한 개인의 골격근에서 신진대사(고장). 장기 목표는 나중에 이 방법을 대사 질환, 특히 제2형 당뇨병 및 비만 연구에 적용하는 것입니다.

PET 이미징은 신체 기관의 "대사 사진"을 얻기 위한 비교적 비침습적인 방법이며 뇌, 심장 및 보다 최근에는 골격근을 연구하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 이 연구에서는 건강한 지원자의 골격근 포도당 수송을 연구하기 위해 최대 4개의 방사성 추적자(마커)가 있는 PET를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 제안의 목표는 건강한 개인의 골격근에서 생체 내 인슐린 자극 조직 관류, 포도당 수송 및 포도당 인산화를 이미지화하는 새로운 삼중 추적자 양전자 방출 단층 촬영(PET) 방법을 개발하는 것입니다. 장기 목표는 나중에 이 모델을 대사 질환, 특히 제2형 당뇨병(유형 2 DM) 및 비만(Ob) 연구에 적용하는 것입니다. 포도당 수송이 인슐린 작용에 대한 속도 제어 단계라고 종종 제안되지만, 우리는 제어 인슐린이 포도당이 골격근으로 흡수되는 데 미치는 영향이 흐름과 조직 관류, 막 횡단 수송 및 내부에 분포된다는 가설을 테스트할 것입니다. -포도당의 세포 인산화.

특정 목표 1. 첫 번째 구체적인 목표는 골격근에서 조직 관류, 포도당 수송 및 포도당 인산화의 정량적 측정을 위한 삼중 추적자 PET 방법을 개발하는 것입니다. 혈류와 조직 관류를 측정하기 위해 15O-H2O(반감기 ~ 2분; 15O-물이라고도 함)를 사용합니다. 포도당 수송을 측정하기 위해 우리는 수송되지만 인산화되거나 대사되지 않는 유사체인 11C-3-O-메틸 포도당(반감기 ~ 20분, 3-0-MG라고도 함)을 사용할 것입니다. 18F-2-deoxy-2-fluoro-glucose(반감기 ~ 109분; FDG라고도 함)는 포도당 수송 및 포도당 인산화를 검사하는 데 사용됩니다. 3개의 양전자(15O, 11C 및 18F)의 반감기 차이 때문에 동일한 개체에서 이러한 각 추적자를 순서대로 사용하는 것이 가능합니다.

구체적인 목표 2. 두 번째 구체적인 목표는 동적 PET 이미징에서 정량적 생리학적 정보를 추출하기 위해 수학적 모델을 엄격하게 테스트하는 것입니다. 우리는 특히 골격근의 간질 공간 내에서 기질 전달의 동역학을 다루는 새로운 모델을 테스트할 것입니다(즉, FDG와 관련하여 5 속도 상수, 4 구획 모델). 모델 테스트는 비 구획 모델의 사용을 수반합니다. 스펙트럼 분석).

연구 유형

관찰

등록

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세에서 45세 사이의 정상 체중(BMI 19~25kg/m2), 포도당 내성, 건강한 지원자를 모집합니다. 이 연구의 지원자는 공복 혈당이 100mg/dl 미만이어야 합니다. HbA1c < 6.0; Hct > 34; 대체 < 60; AST < 60; 알크포스 < 150; TSH < 8; 트리거 < 300; 촐 < 250; 수축기 혈압 < 150; 확장기 혈압 < 95; 2형 DM에 대한 음성 가족력(직계 친척); 건강 상태가 양호하고 만성 약물을 복용하지 않습니다. xylocaine의 이전 어려움은 제외됩니다. 이러한 연구에 대한 자격을 갖추려면 지원자는 심장, 신장, 간 및 혈관 질환 또는 지원자를 위험에 빠뜨리거나 연구의 과학적 타당성을 손상시킬 수 있는 기타 주요 의학적 문제에 대한 임상적 증거가 없어야 합니다. 심근 경색, 단백뇨(1+ 단백질로 정의됨), 간 질환, 알코올 또는 약물 남용, 악성 종양 또는 신경근 질환의 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.

제외 기준:

  • 티아지드 이뇨제, 경구용 글루코코르티코이드, 니코틴산 및 베타 차단제를 포함하여 포도당 항상성에 악영향을 미치는 것으로 알려진 만성 약물을 복용하는 경우 피험자는 제외됩니다. 최근 6개월 동안 체중이 3kg 이상 증가하거나 감소한 대상자는 제외됩니다. PET 스캐닝으로 인해 모든 폐경 전 여성은 이 절차 전 24시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 이는 각 PET 스캐닝 세션 전에 확인됩니다. 이들 피험자는 또한 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 기술을 사용하도록 조언받을 것입니다. 유아의 방사선 노출을 피하기 위해 현재 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여하는 것이 허용되지 않습니다. 2상 및 4상(MRI 스캔 포함)에 참여하는 피험자는 수술 또는 혈관 이식, 임신, 심박 조율기 또는 밀실 공포증과 같은 MRI에 대한 금기 사항이 있는 경우 제외됩니다. 의심스러운 금속 파편 이력이 있는 대상의 경우 의심되는 신체 부위의 X-레이를 수행하여 이를 배제합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
골격근 대사의 생체내 영상화를 위한 3중 추적자 PET법 개발

2차 결과 측정

결과 측정
PET 데이터의 수학적 모델링 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David E Kelley, MD, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2007년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 011178
  • R01DK060555 (미국 NIH 보조금/계약)

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