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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00229151
양극성 우울증의 치료를 위한 수면부족과 수면시간의 연장.
2012년 4월 6일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
양극성 우울증 치료를 위한 수면 부족 및 3일 수면 단계 진행.
본 연구의 목적은 우울기에 있는 양극성 장애 환자에서 수면부족과 수면단계 진행이 효과적인 치료인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경: 대부분의 항우울제 치료의 치료 작용 시작은 보통 2주입니다. 이 기간 동안 환자는 심각한 증상적 고통을 겪습니다. 따라서 이 기간에 효과적인 치료 옵션은 정신 병동에 관심이 있습니다.
목표: 우울 단계에서 양극성 장애가 있는 입원 환자에게 수면 박탈과 3일 수면 단계 진행이 효과적인 치료인지 탐색합니다.
방법: 양극성 장애 진단을 받은 24명의 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험. 환자는 정신과 병동에서 평소와 같이 치료하거나 수면 박탈 및 3일 수면 단계 진행에 무작위 배정됩니다. 일반 치료 그룹의 환자는 여전히 포함 기준을 충족하는 경우 5주 후에 수면 박탈 및 수면 단계 진행으로 치료를 제공받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 장애, 우울 단계
제외 기준:
- 약물 남용, 정신병적 증상, 자살 의도, 활동성 조증/경조증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수면 부족
수면 부족 및 수면 단계 진행
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다음 날 08:00부터 17:00까지 총 수면 부족, 수면 부족 후 3일 수면 단계 진행.
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반적인 치료
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정신과 병동에서 평소처럼 치료하십시오.
이 그룹의 환자는 여전히 포함 기준을 충족하는 경우 5주 후에 수면 부족 및 수면 단계 진행으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증 및 증상 심각도에 대한 등급 척도의 점수.
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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불안, 조증, 인지 처리 및 수면의 질에 대한 등급 척도의 점수.
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .