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Privazione del sonno e avanzamento del periodo di sonno come trattamento per la depressione bipolare.

6 aprile 2012 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

Privazione del sonno e avanzamento della fase del sonno di tre giorni come trattamento per la depressione bipolare.

Lo scopo di questo studio è determinare se la privazione del sonno e l'avanzamento della fase del sonno siano un trattamento efficace dei pazienti bipolari in fase depressiva.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: L'inizio dell'azione terapeutica per la maggior parte dei trattamenti antidepressivi è solitamente di due settimane. Durante questo periodo i pazienti soffrono di grande disagio sintomatico. Le opzioni terapeutiche efficaci in questo periodo sono quindi di interesse per i reparti psichiatrici.

Obiettivo: esplorare se la privazione del sonno e l'avanzamento della fase di sonno di tre giorni sono un trattamento efficace per i pazienti ricoverati con disturbo bipolare in fase depressiva.

Metodo: uno studio controllato randomizzato con 24 pazienti con diagnosi di disturbo bipolare. I pazienti saranno randomizzati al trattamento come di consueto in un reparto psichiatrico, o alla privazione del sonno e all'avanzamento della fase del sonno di tre giorni. Ai pazienti nel gruppo di trattamento come al solito verrà offerto un trattamento con privazione del sonno e avanzamento della fase del sonno dopo cinque settimane se soddisfano ancora i criteri di inclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo bipolare, fase depressiva

Criteri di esclusione:

  • abuso di sostanze, sintomi psicotici, intenzioni suicide, mania/ipomania attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Privazione del sonno
Privazione del sonno e avanzamento della fase del sonno
Comportamentale: Privazione del sonno e avanzamento della fase del sonno
Privazione totale del sonno dalle 08:00 alle 17:00 del giorno successivo e avanzamento della fase del sonno di tre giorni dopo la privazione del sonno.
ACTIVE_COMPARATORE: trattamento usuale
Altro: trattamento usuale
Trattamento come al solito nel reparto psichiatrico. Ai pazienti di questo gruppo verrà offerto un trattamento con privazione del sonno e avanzamento della fase del sonno dopo cinque settimane se soddisfano ancora i criteri di inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi su scale di valutazione per depressione e gravità dei sintomi.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi su scale di valutazione per ansia, mania, elaborazione cognitiva e qualità del sonno.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

29 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2005.1.depr

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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