Privação do sono e avanço do período de sono como tratamento para depressão bipolar.
Privação do sono e três dias de avanço da fase do sono como tratamento para a depressão bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O início da ação terapêutica para a maioria dos tratamentos antidepressivos é geralmente de duas semanas. Durante este período, os pacientes sofrem de grande sofrimento sintomático. As opções de tratamento eficazes nesse período são, portanto, de interesse para as enfermarias psiquiátricas.
Objetivo: Explorar se a privação do sono e três dias de avanço da fase do sono é um tratamento eficaz para pacientes internados com transtorno bipolar em fase depressiva.
Método: Ensaio controlado randomizado com 24 pacientes diagnosticados com transtorno bipolar. Os pacientes serão randomizados para tratamento como de costume em uma ala psiquiátrica, ou privação de sono e avanço de três dias na fase do sono. Os pacientes do grupo de tratamento usual receberão tratamento com privação de sono e avanço da fase do sono após cinco semanas, se ainda atenderem aos critérios de inclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno bipolar, fase depressiva
Critério de exclusão:
- abuso de substâncias, sintomas psicóticos, intenções suicidas, mania/hipomania ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Privação de sono
Privação do sono e avanço da fase do sono
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Privação total do sono das 08:00 às 17:00 do dia seguinte e três dias de avanço da fase do sono após a privação do sono.
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ACTIVE_COMPARATOR: tratamento habitual
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Tratamento normal na ala psiquiátrica.
Os pacientes deste grupo receberão tratamento com privação de sono e avanço da fase do sono após cinco semanas se ainda atenderem aos critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações em escalas de classificação para depressão e gravidade dos sintomas.
Prazo: um mês
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um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações em escalas de classificação para ansiedade, mania, processamento cognitivo e qualidade do sono.
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2005.1.depr
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