Nedostatek spánku a prodloužení doby spánku jako léčba bipolární deprese.
Spánková deprivace a třídenní spánková fáze jako léčba bipolární deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Nástup terapeutického účinku u většiny antidepresivních terapií je obvykle dva týdny. Během tohoto období pacienti trpí velkými symptomatickými obtížemi. Možnosti léčby, které jsou v tomto období účinné, jsou proto pro psychiatrická oddělení zajímavé.
Cíl: Prozkoumat, zda spánková deprivace a třídenní spánková fáze je účinnou léčbou u hospitalizovaných pacientů s bipolární poruchou v depresivní fázi.
Metoda: Randomizovaná kontrolovaná studie s 24 pacienty s diagnózou bipolární poruchy. Pacienti budou randomizováni k léčbě jako obvykle na psychiatrickém oddělení nebo k léčbě spánkové deprivace a třídenního posunu spánkové fáze. Pacientům ve skupině s běžnou léčbou bude po pěti týdnech nabídnuta léčba spánkovou deprivací a spánková fáze, pokud stále splňují kritéria pro zařazení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bipolární porucha, depresivní fáze
Kritéria vyloučení:
- zneužívání návykových látek, psychotické symptomy, sebevražedné úmysly, aktivní mánie/hypománie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nedostatek spánku
Spánková deprivace a posun spánkové fáze
|
Celková spánková deprivace z 0800 na 1700 následující den a třídenní spánková fáze po spánkové deprivaci.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: běžná léčba
|
Léčba jako obvykle na psychiatrickém oddělení.
Pacientům v této skupině bude po pěti týdnech nabídnuta léčba spánkovou deprivací a spánková fáze, pokud stále splňují kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na hodnotících škálách deprese a závažnosti příznaků.
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre na hodnotících škálách pro úzkost, mánii, kognitivní zpracování a kvalitu spánku.
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2005.1.depr
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .