Privation de sommeil et avancement de la période de sommeil comme traitement de la dépression bipolaire.
Privation de sommeil et avancement de la phase de sommeil de trois jours comme traitement de la dépression bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le délai d'action thérapeutique pour la plupart des traitements antidépresseurs est généralement de deux semaines. Pendant cette période, les patients souffrent d'une grande détresse symptomatique. Les options de traitement qui sont efficaces dans cette période sont donc intéressantes pour les services psychiatriques.
Objectif : Explorer si la privation de sommeil et l'avancement de la phase de sommeil de trois jours constituent un traitement efficace pour les patients hospitalisés atteints de trouble bipolaire en phase dépressive.
Méthode : Un essai contrôlé randomisé avec 24 patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire. Les patients seront randomisés pour recevoir le traitement habituel dans un service psychiatrique, ou la privation de sommeil et l'avancement de la phase de sommeil de trois jours. Les patients du groupe de traitement habituel se verront proposer un traitement avec privation de sommeil et avancement de la phase de sommeil après cinq semaines s'ils répondent toujours aux critères d'inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Trouble bipolaire, phase dépressive
Critère d'exclusion:
- toxicomanie, symptômes psychotiques, intentions suicidaires, manie/hypomanie active.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Privation de sommeil
Privation de sommeil et avancement des phases de sommeil
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Privation totale de sommeil de 08h00 à 17h00 le jour suivant, et avancement de la phase de sommeil de trois jours après la privation de sommeil.
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ACTIVE_COMPARATOR: traitement habituel
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Traitement comme d'habitude dans le service psychiatrique.
Les patients de ce groupe se verront proposer un traitement avec privation de sommeil et avancement de la phase de sommeil après cinq semaines s'ils répondent toujours aux critères d'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores sur des échelles d'évaluation pour la dépression et la gravité des symptômes.
Délai: un mois
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores sur des échelles d'évaluation pour l'anxiété, la manie, le traitement cognitif et la qualité du sommeil.
Délai: un mois
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2005.1.depr
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