- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00229151
Univaje ja unijakson edistäminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitona.
Univaje ja kolmen päivän univaiheen eteneminen kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Useimpien masennuslääkehoitojen terapeuttinen vaikutus alkaa yleensä kahdessa viikossa. Tänä aikana potilaat kärsivät suurista oireista. Tänä aikana tehokkaat hoitovaihtoehdot kiinnostavat siksi psykiatrisia osastoja.
Tavoite: Selvittää, onko univaje ja kolmen päivän univaiheen eteneminen tehokasta hoitoa kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheessa oleville potilaille.
Menetelmä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli 24 potilasta, joilla oli diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö. Potilaat satunnaistetaan hoitoon tavalliseen tapaan psykiatrisella osastolla tai univajeeseen ja kolmen päivän univaiheen etenemiseen. Tavanomaiseen hoitoryhmään kuuluville potilaille tarjotaan univajehoitoa ja univaiheen etenemistä viiden viikon kuluttua, jos he edelleen täyttävät mukaanottokriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennusvaihe
Poissulkemiskriteerit:
- päihteiden väärinkäyttö, psykoottiset oireet, itsemurha-aikeet, aktiivinen mania/hypomania.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Unenpuute
Unen puute ja univaiheen eteneminen
|
Täydellinen univaje 0800-1700 seuraavana päivänä ja kolmen päivän univaiheen eteneminen univajeen jälkeen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tavallinen hoito
|
Hoito normaalisti psykiatrisella osastolla.
Tämän ryhmän potilaille tarjotaan hoitoa univajeella ja univaiheen etenemisellä viiden viikon kuluttua, jos he edelleen täyttävät mukaanottokriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet masennuksen ja oireiden vakavuuden luokitusasteikoissa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahdistuksen, manian, kognitiivisen prosessoinnin ja unen laadun arviointiasteikkojen pisteet.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2005.1.depr
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .