Brak snu i wydłużenie okresu snu jako leczenie depresji afektywnej dwubiegunowej.
Brak snu i trzydniowe przyspieszenie fazy snu jako leczenie depresji afektywnej dwubiegunowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Początek działania terapeutycznego większości leków przeciwdepresyjnych występuje zazwyczaj po dwóch tygodniach. W tym okresie pacjenci cierpią z powodu silnego dystresu objawowego. Skuteczne w tym okresie możliwości leczenia są zatem przedmiotem zainteresowania oddziałów psychiatrycznych.
Cel: Zbadanie, czy deprywacja snu i wydłużenie fazy snu o trzy dni jest skuteczną metodą leczenia pacjentów hospitalizowanych z chorobą afektywną dwubiegunową w fazie depresyjnej.
Metoda: Randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 24 pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. Pacjenci będą losowo przydzielani do leczenia jak zwykle na oddziale psychiatrycznym lub do deprywacji snu i trzydniowego przesunięcia fazy snu. Pacjenci w grupie leczonej jak zwykle otrzymają leczenie z deprywacją snu i przyspieszeniem fazy snu po pięciu tygodniach, jeśli nadal spełniają kryteria włączenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba afektywna dwubiegunowa, faza depresyjna
Kryteria wyłączenia:
- nadużywanie substancji, objawy psychotyczne, zamiary samobójcze, czynna mania/hipomania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Brak snu
Brak snu i zaawansowanie fazy snu
|
Całkowity brak snu od 08:00 do 17:00 następnego dnia i trzydniowy postęp fazy snu po pozbawieniu snu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zwykłe leczenie
|
Leczenie jak zwykle na oddziale psychiatrycznym.
Pacjentom z tej grupy zostanie zaproponowane leczenie polegające na pozbawieniu snu i przesunięciu fazy snu po pięciu tygodniach, jeśli nadal spełniają kryteria włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki na skalach oceny depresji i nasilenia objawów.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki w skalach oceny lęku, manii, przetwarzania poznawczego i jakości snu.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2005.1.depr
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .