Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лишение сна и увеличение периода сна как лечение биполярной депрессии.

6 апреля 2012 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Лишение сна и трехдневное продвижение фазы сна как лечение биполярной депрессии.

Цель этого исследования - определить, является ли лишение сна и продвижение фазы сна эффективным лечением пациентов с биполярным расстройством в депрессивной фазе.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: начало терапевтического действия большинства антидепрессивных препаратов обычно наступает через две недели. В этот период больные страдают от сильного симптоматического дистресса. Поэтому варианты лечения, эффективные в этот период, представляют интерес для психиатрических отделений.

Цель: выяснить, является ли депривация сна и трехдневное продвижение фазы сна эффективным лечением стационарных пациентов с биполярным расстройством в депрессивной фазе.

Метод: Рандомизированное контролируемое исследование с участием 24 пациентов с диагнозом биполярное расстройство. Пациенты будут рандомизированы для лечения в обычном психиатрическом отделении или лишения сна и трехдневного продвижения фазы сна. Пациентам в группе лечения как обычно будет предложено лечение с депривацией сна и продвижением фазы сна через пять недель, если они по-прежнему соответствуют критериям включения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Биполярное расстройство, депрессивная фаза

Критерий исключения:

  • злоупотребление психоактивными веществами, психотические симптомы, суицидальные намерения, активная мания/гипомания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Недостаток сна
Депривация сна и смещение фазы сна
Поведенческий: Депривация сна и смещение фазы сна
Полное лишение сна с 08:00 до 17:00 следующего дня и трехдневное продвижение фазы сна после лишения сна.
ACTIVE_COMPARATOR: обычное лечение
Другой: обычное лечение
Лечение как обычно в психиатрическом отделении. Пациентам в этой группе будет предложено лечение с депривацией сна и продвижением фазы сна через пять недель, если они по-прежнему соответствуют критериям включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы по рейтинговым шкалам депрессии и тяжести симптомов.
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы по рейтинговым шкалам тревоги, мании, когнитивной обработки и качества сна.
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S2005.1.depr

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться