Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapgebrek en bevordering van de slaapperiode als behandeling voor bipolaire depressie.

6 april 2012 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Slaaptekort en driedaagse slaapfase-vooruitgang als behandeling voor bipolaire depressie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of slaapdeprivatie en het vervroegen van de slaapfase een effectieve behandeling is van bipolaire patiënten in een depressieve fase.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het begin van de therapeutische werking voor de meeste antidepressieve behandelingen is gewoonlijk twee weken. Gedurende deze periode lijden patiënten aan grote symptomatische stress. Behandelmogelijkheden die in deze periode effectief zijn, zijn daarom interessant voor psychiatrische afdelingen.

Doel: Onderzoeken of slaapdeprivatie en driedaagse slaapfasevervroeging een effectieve behandeling is voor intramurale patiënten met een bipolaire stoornis in een depressieve fase.

Methode: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 24 patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. Patiënten worden gerandomiseerd naar behandeling zoals gebruikelijk op een psychiatrische afdeling, of slaapgebrek en drie dagen slaapfasevervroeging. Patiënten in de treatment as usual-groep krijgen na vijf weken een behandeling aangeboden met slaaptekort en slaapfasevervroeging als ze nog steeds aan de inclusiecriteria voldoen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bipolaire stoornis, depressieve fase

Uitsluitingscriteria:

  • middelenmisbruik, psychotische symptomen, suïcidale intenties, actieve manie/hypomanie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Slaaptekort
Slaaptekort en voortgang van de slaapfase
Gedragsmatig: Slaaptekort en voortgang van de slaapfase
Totaal slaaptekort van 8.00 uur tot 17.00 uur de volgende dag, en een driedaagse slaapfase na slaaptekort.
ACTIVE_COMPARATOR: gebruikelijke behandeling
Ander: gebruikelijke behandeling
Behandeling zoals gebruikelijk op de psychiatrische afdeling. Patiënten in deze groep krijgen na vijf weken een behandeling aangeboden met slaaptekort en slaapfasevervroeging als ze nog steeds aan de inclusiecriteria voldoen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scores op beoordelingsschalen voor depressie en ernst van de symptomen.
Tijdsspanne: een maand
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Scores op beoordelingsschalen voor angst, manie, cognitieve verwerking en slaapkwaliteit.
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S2005.1.depr

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren