Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnmangel og fremme av søvnperioden som behandling for bipolar depresjon.

6. april 2012 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology

Søvnmangel og tre dagers søvnfasefremgang som behandling for bipolar depresjon.

Hensikten med denne studien er å finne ut om søvnmangel og fremgang i søvnfasen er effektiv behandling av bipolare pasienter i en depressiv fase.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Begynnelsen av terapeutisk virkning for de fleste antidepressive behandlinger er vanligvis to uker. I denne perioden lider pasienter av store symptomatiske plager. Behandlingstilbud som er effektive i denne perioden er derfor av interesse for psykiatriske avdelinger.

Mål: Å utforske om søvnmangel og tre dagers fremgang i søvnfasen er effektiv behandling for inneliggende pasienter med bipolar lidelse i en depressiv fase.

Metode: En randomisert kontrollert studie med 24 pasienter diagnostisert med bipolar lidelse. Pasienter vil bli randomisert til behandling som vanlig på psykiatrisk avdeling, eller søvnmangel og tre dagers fremgang i søvnfasen. Pasienter i behandling som vanlig-gruppen vil få tilbud om behandling med søvnmangel og søvnfasefremgang etter fem uker dersom de fortsatt oppfyller inklusjonskriteriene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bipolar lidelse, depressiv fase

Ekskluderingskriterier:

  • rusmisbruk, psykotiske symptomer, suicidale intensjoner, aktiv mani/hypomani.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Søvnmangel
Søvnmangel og fremgang i søvnfasen
Atferdsmessig: Søvnmangel og fremgang i søvnfasen
Total søvnmangel fra 0800 til 1700 neste dag, og tre dagers fremgang i søvnfasen etter søvnmangel.
ACTIVE_COMPARATOR: vanlig behandling
Annen: vanlig behandling
Behandling som vanlig på psykiatrisk avdeling. Pasienter i denne gruppen vil bli tilbudt behandling med søvnmangel og fremgang i søvnfasen etter fem uker dersom de fortsatt oppfyller inklusjonskriteriene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng på vurderingsskalaer for depresjon og symptomalvorlighet.
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng på vurderingsskalaer for angst, mani, kognitiv prosessering og søvnkvalitet.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

29. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S2005.1.depr

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere