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Privación del sueño y adelanto del período de sueño como tratamiento para la depresión bipolar.

6 de abril de 2012 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Privación del sueño y avance de la fase de sueño de tres días como tratamiento para la depresión bipolar.

El propósito de este estudio es determinar si la privación del sueño y el avance de la fase de sueño es un tratamiento eficaz de los pacientes bipolares en fase depresiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: El inicio de la acción terapéutica de la mayoría de los tratamientos antidepresivos suele ser de dos semanas. Durante este período, los pacientes sufren una gran angustia sintomática. Por lo tanto, las opciones de tratamiento que son efectivas en este período son de interés para las salas de psiquiatría.

Objetivo: Explorar si la privación del sueño y el adelanto de la fase de sueño de tres días es un tratamiento eficaz para pacientes hospitalizados con trastorno bipolar en una fase depresiva.

Método: Ensayo controlado aleatorizado con 24 pacientes diagnosticados de trastorno bipolar. Los pacientes serán asignados al azar al tratamiento habitual en una sala psiquiátrica, o privación del sueño y avance de la fase de sueño de tres días. A los pacientes del grupo de tratamiento habitual se les ofrecerá tratamiento con privación del sueño y avance de la fase del sueño después de cinco semanas si aún cumplen los criterios de inclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno bipolar, fase depresiva

Criterio de exclusión:

  • abuso de sustancias, síntomas psicóticos, intenciones suicidas, manía/hipomanía activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: La privación del sueño
Privación del sueño y avance de la fase del sueño.
Privación total del sueño desde las 08:00 hasta las 17:00 del día siguiente y tres días de adelanto de la fase de sueño después de la privación del sueño.
COMPARADOR_ACTIVO: tratamiento habitual
Tratamiento como de costumbre en la sala de psiquiatría. A los pacientes de este grupo se les ofrecerá tratamiento con privación de sueño y avance de la fase de sueño después de cinco semanas si aún cumplen los criterios de inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones en escalas de calificación para la depresión y la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones en escalas de calificación para ansiedad, manía, procesamiento cognitivo y calidad del sueño.
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar

Ensayos clínicos sobre Privación del sueño y avance de la fase del sueño.

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