- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00229151
Privación del sueño y adelanto del período de sueño como tratamiento para la depresión bipolar.
Privación del sueño y avance de la fase de sueño de tres días como tratamiento para la depresión bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El inicio de la acción terapéutica de la mayoría de los tratamientos antidepresivos suele ser de dos semanas. Durante este período, los pacientes sufren una gran angustia sintomática. Por lo tanto, las opciones de tratamiento que son efectivas en este período son de interés para las salas de psiquiatría.
Objetivo: Explorar si la privación del sueño y el adelanto de la fase de sueño de tres días es un tratamiento eficaz para pacientes hospitalizados con trastorno bipolar en una fase depresiva.
Método: Ensayo controlado aleatorizado con 24 pacientes diagnosticados de trastorno bipolar. Los pacientes serán asignados al azar al tratamiento habitual en una sala psiquiátrica, o privación del sueño y avance de la fase de sueño de tres días. A los pacientes del grupo de tratamiento habitual se les ofrecerá tratamiento con privación del sueño y avance de la fase del sueño después de cinco semanas si aún cumplen los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno bipolar, fase depresiva
Criterio de exclusión:
- abuso de sustancias, síntomas psicóticos, intenciones suicidas, manía/hipomanía activa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: La privación del sueño
Privación del sueño y avance de la fase del sueño.
|
Privación total del sueño desde las 08:00 hasta las 17:00 del día siguiente y tres días de adelanto de la fase de sueño después de la privación del sueño.
|
COMPARADOR_ACTIVO: tratamiento habitual
|
Tratamiento como de costumbre en la sala de psiquiatría.
A los pacientes de este grupo se les ofrecerá tratamiento con privación de sueño y avance de la fase de sueño después de cinco semanas si aún cumplen los criterios de inclusión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones en escalas de calificación para la depresión y la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuaciones en escalas de calificación para ansiedad, manía, procesamiento cognitivo y calidad del sueño.
Periodo de tiempo: un mes
|
un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2005.1.depr
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