- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00229151
Søvnmangel og fremrykning af søvnperioden som behandling for bipolar depression.
Søvnmangel og fremskridt i tre dages søvnfase som behandling for bipolar depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Begyndelsen af den terapeutiske virkning for de fleste anti-depressive behandlinger er normalt to uger. I denne periode lider patienterne af stor symptomatisk lidelse. Behandlingsmuligheder, der er effektive i denne periode, er derfor af interesse for psykiatriske afdelinger.
Formål: At undersøge, om søvnmangel og fremskridt i tre dages søvnfase er effektiv behandling for indlagte patienter med bipolar lidelse i en depressiv fase.
Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 24 patienter diagnosticeret med bipolar lidelse. Patienter vil blive randomiseret til behandling som sædvanligt på en psykiatrisk afdeling, eller søvnmangel og tre dages søvnfase fremskridt. Patienter i behandlingen as usual-gruppen vil efter fem uger blive tilbudt behandling med søvnmangel og søvnfasefremgang, hvis de stadig opfylder inklusionskriterierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7489
- Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bipolar lidelse, depressiv fase
Ekskluderingskriterier:
- stofmisbrug, psykotiske symptomer, suicidale hensigter, aktiv mani/hypomani.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Søvnmangel
Søvnmangel og fremskridt i søvnfasen
|
Samlet søvnmangel fra 0800 til 1700 næste dag, og tre dages søvnfase fremskridt efter søvnmangel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sædvanlig behandling
|
Behandling som sædvanlig på psykiatrisk afdeling.
Patienter i denne gruppe vil blive tilbudt behandling med søvnmangel og fremskridt i søvnfasen efter fem uger, hvis de stadig opfylder inklusionskriterierne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scorer på vurderingsskalaer for depression og symptomernes sværhedsgrad.
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scorer på vurderingsskalaer for angst, mani, kognitiv bearbejdning og søvnkvalitet.
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2005.1.depr
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Søvnmangel og fremskridt i søvnfasen
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
University of ArkansasTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 2 | SøvnhygiejneForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTeenagere | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien