Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnmangel og fremrykning af søvnperioden som behandling for bipolar depression.

Søvnmangel og fremskridt i tre dages søvnfase som behandling for bipolar depression.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om søvnmangel og fremskridt i søvnfasen er effektiv behandling af bipolære patienter i en depressiv fase.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Begyndelsen af ​​den terapeutiske virkning for de fleste anti-depressive behandlinger er normalt to uger. I denne periode lider patienterne af stor symptomatisk lidelse. Behandlingsmuligheder, der er effektive i denne periode, er derfor af interesse for psykiatriske afdelinger.

Formål: At undersøge, om søvnmangel og fremskridt i tre dages søvnfase er effektiv behandling for indlagte patienter med bipolar lidelse i en depressiv fase.

Metode: Et randomiseret kontrolleret forsøg med 24 patienter diagnosticeret med bipolar lidelse. Patienter vil blive randomiseret til behandling som sædvanligt på en psykiatrisk afdeling, eller søvnmangel og tre dages søvnfase fremskridt. Patienter i behandlingen as usual-gruppen vil efter fem uger blive tilbudt behandling med søvnmangel og søvnfasefremgang, hvis de stadig opfylder inklusionskriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bipolar lidelse, depressiv fase

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug, psykotiske symptomer, suicidale hensigter, aktiv mani/hypomani.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Søvnmangel
Søvnmangel og fremskridt i søvnfasen
Samlet søvnmangel fra 0800 til 1700 næste dag, og tre dages søvnfase fremskridt efter søvnmangel.
ACTIVE_COMPARATOR: sædvanlig behandling
Behandling som sædvanlig på psykiatrisk afdeling. Patienter i denne gruppe vil blive tilbudt behandling med søvnmangel og fremskridt i søvnfasen efter fem uger, hvis de stadig opfylder inklusionskriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på vurderingsskalaer for depression og symptomernes sværhedsgrad.
Tidsramme: en måned
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på vurderingsskalaer for angst, mani, kognitiv bearbejdning og søvnkvalitet.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2005

Først opslået (SKØN)

29. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Søvnmangel og fremskridt i søvnfasen

Abonner