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Schlafentzug und Verlängerung der Schlafdauer als Behandlung für bipolare Depression.

6. April 2012 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Schlafentzug und Drei-Tage-Schlafphasenvorschub als Behandlung für bipolare Depression.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob Schlafentzug und Schlafphasenverlängerung eine wirksame Behandlung von bipolaren Patienten in einer depressiven Phase sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Wirkungseintritt der meisten Antidepressiva beträgt in der Regel zwei Wochen. Während dieser Zeit leiden die Patienten unter großer symptomatischer Belastung. Für psychiatrische Stationen sind daher Behandlungsmöglichkeiten interessant, die in dieser Zeit wirksam sind.

Ziel: Es sollte untersucht werden, ob Schlafentzug und eine dreitägige Schlafphasenverlängerung eine wirksame Behandlung für stationäre Patienten mit bipolarer Störung in einer depressiven Phase darstellen.

Methode: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit 24 Patienten, bei denen eine bipolare Störung diagnostiziert wurde. Die Patienten werden randomisiert einer Behandlung wie üblich in einer psychiatrischen Abteilung oder Schlafentzug und dreitägiger Schlafphasenverlängerung zugeteilt. Patienten in der Behandlung-wie-üblich-Gruppe wird nach fünf Wochen eine Behandlung mit Schlafentzug und Schlafphasenverlagerung angeboten, wenn sie die Einschlusskriterien noch erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology, Institute of Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bipolare Störung, depressive Phase

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch, psychotische Symptome, Selbstmordabsichten, aktive Manie/Hypomanie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schlafentzug
Schlafentzug und Schlafphasenvorschub
Verhalten: Schlafentzug und Schlafphasenvorschub
Totaler Schlafentzug von 08.00 bis 17.00 Uhr am nächsten Tag und dreitägige Schlafphasenverlängerung nach Schlafentzug.
ACTIVE_COMPARATOR: übliche Behandlung
Sonstiges: übliche Behandlung
Behandlung wie gewohnt in der Psychiatrie. Patienten in dieser Gruppe wird nach fünf Wochen eine Behandlung mit Schlafentzug und Schlafphasenverlagerung angeboten, wenn sie die Einschlusskriterien noch erfüllen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Werte auf Bewertungsskalen für Depression und Symptomschwere.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnisse auf Bewertungsskalen für Angst, Manie, kognitive Verarbeitung und Schlafqualität.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S2005.1.depr

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