불안을 수반하는 주요 우울증에서 강화 SSRI 및 SNRI의 치료로서의 Quetiapine Fumarate(Seroquel®)의 효능, 안전성 및 이중 맹검, 무작위 위약 대조 연구

포함 기준:

• 1. 주요 우울증의 DSM IV 진단을 받은 환자. 2. 환자는 연구 시작 전 최소 7일 동안 항정신병약 또는 벤조디아제핀을 복용하지 않습니다.

  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 4. 환자는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다. 5. 대상자는 현재 에피소드에서 허용 가능한 용량(자세한 내용은 표 1 참조)으로 단일 제제 SSRI 또는 ​​SNRI 요법으로 최소 6주 동안 치료를 받았습니다.

  6. 17개 항목 HAM-D 척도에서 18점 이상, 14개 항목 HAM-A 척도에서 14점 이상, CGI(Clinical Global Impression)에서 4점 이상(즉, 중등도 질환)의 점수를 받은 환자 ) 심각도 척도. 두 기준 모두 스크리닝 및 기준선(연구일 0)에서 충족되어야 합니다.

제외 기준:

• 1. 연구자의 의견으로 자살 위험이 있는 환자. 2. 스크리닝 방문 6개월 이내에 물질 남용 또는 의존의 DSM IV 진단을 제시합니다.

  3. 적절한 피임 없이 가임 가능성이 있는 여성 피험자. 적절한 피임 방법에는 호르몬 피임약이 포함됩니다. 경구 피임약 또는 장기 주사 또는 이식형 호르몬 피임약; 이중 장벽 방법, 예를 들어 콘돔 및 격막, 콘돔 및 발포체, 콘돔 및 스폰지; 자궁 내 장치 및 난관 결찰.

  4. 임신 또는 수유 중인 여성. 5. 뇌졸중, 종양, 항경련제를 필요로 하는 발작 장애, 뇌 외상 이력, 만성 감염 또는 치매 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 문서화된 중추 신경계 질환.

  6. 시험약의 배설, 흡수 및/또는 대사를 방해하기에 충분한 정도의 간, 신장 또는 위장관 질환.

  7. 급성, 불안정 또는 심각하고 치료되지 않은 의학적 질병. 8. 협우각 녹내장, 만성 요저류 및/또는 임상적으로 유의한 전립선 비대증, 마비성 장폐색증 또는 관련 상태가 있는 피험자.

  9. 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력. 10. 무작위화 전 14일 동안 다음과 같은 강력한 시토크롬 P450 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 트롤레안도마이신 클라리트로마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르 및 사퀴나비르).

  11. 강력한 시토크롬 P450 유도제(예: phenytoin, carbamazepine, barbiturates, rifampin 및 glucocorticoids) 무작위화 전 14일 동안.