Une étude en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo sur l'efficacité, l'innocuité et le fumarate de quétiapine (Seroquel®) comme traitement de potentialisation des ISRS et des IRSN dans la dépression majeure avec anxiété

Critère d'intégration:

• 1. Patients avec un diagnostic DSM IV de dépression majeure. 2. Les patients ne prendront pas d'antipsychotique ou de benzodiazépine pendant au moins 7 jours avant d'entrer dans l'étude.

  3. Les patients pourront donner leur consentement éclairé. 4. Les patients seront des hommes ou des femmes âgés de 18 à 65 ans. 5. Les sujets ont été traités pendant au moins 6 semaines par un traitement par ISRS ou SNRI en monothérapie à une dose acceptable (voir le tableau 1 pour plus de détails) dans l'épisode en cours.

  6. Les patients qui obtiennent un score d'au moins 18 sur l'échelle HAM-D en 17 éléments, un score d'au moins 14 sur l'échelle HAM-A en 14 éléments et au moins 4 (c'est-à-dire modérément malades) sur l'impression clinique globale (CGI ) échelle de gravité. Les deux critères doivent être remplis lors de la sélection et au départ (jour d'étude 0).

Critère d'exclusion:

• 1. Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent un risque de suicide. 2. Présenter le diagnostic DSM IV de toxicomanie ou de dépendance dans les 6 mois suivant la visite de dépistage.

  3. Sujets féminins en âge de procréer sans contraception adéquate. Les méthodes de contraception adéquates comprennent les contraceptifs hormonaux, par ex. contraceptifs oraux ou contraceptifs hormonaux injectables ou implantables à long terme ; les méthodes à double barrière, par exemple le préservatif et le diaphragme, le préservatif et la mousse, le préservatif et l'éponge ; dispositif intra-utérin et ligature des trompes.

  4. Femmes enceintes ou allaitantes. 5. Maladie documentée du système nerveux central, y compris, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, une tumeur, un trouble convulsif nécessitant des anticonvulsivants, des antécédents de traumatisme cérébral, une infection chronique ou une maladie démentielle.

  6. Maladie hépatique, rénale ou gastro-intestinale d'un degré suffisant pour interférer avec l'excrétion, l'absorption et/ou le métabolisme du médicament à l'essai.

  7. Maladie médicale aiguë, instable ou importante et non traitée. 8. Sujets atteints de glaucome à angle fermé, de rétention urinaire chronique et/ou d'hypertrophie prostatique cliniquement significative, d'iléus paralytique ou d'affections apparentées.

  9. Antécédents d'allergie médicamenteuse grave ou d'hypersensibilité. dix. L'utilisation de l'un des puissants inhibiteurs du cytochrome P450 suivants dans les 14 jours précédant la randomisation (par ex. kétoconazole, itraconazole, fluconazole, érythromycine, troléandomycine, clarithromycine, indinavir, nelfinavir, ritonavir et saquinavir).

  11. L'utilisation d'inducteurs puissants du cytochrome P450 (par ex. phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, rifampicine et glucocorticoïdes) dans les 14 jours précédant la randomisation.