일일 2회 인슐린에 대한 제2형 당뇨병 환자의 사전 충전 펜 B 사용과 관련된 불만 사항
2007년 6월 26일 업데이트: Eli Lilly and Company
1일 2회 인슐린 요법을 받는 제2형 당뇨병 환자가 프리필드 펜 B를 사용하는 것과 관련된 불만 사항
테이크 홈 상황에서 2형 당뇨병 환자를 위한 Pre-filled Pen B라는 새로운 인슐린 주입 펜의 시험.
환자는 시험 기간 동안 하루에 두 번 인슐린 리스프로 주사[rDNA 오리진] 로우 믹스를 사용해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
370
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국
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Pamplona, 스페인
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Requena, 스페인
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Middlesbrough, 영국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 이미 Lilly 인슐린을 투여 중이거나 인슐린 요법을 시작 중
- 25세 ~ 75세 포함
제외 기준:
- 환자의 국가에서 인슐린과의 병용 사용이 승인되지 않은 경구 당뇨병 약물을 현재 사용 중이거나 지난 달에 사용한 적이 있음
- 임상시험 전 6개월 이내에 설명되지 않는 중증 저혈당증이 3회 이상 발생한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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제2형 당뇨병이 있는 사람이 집에서 가져가는 상황에서 2개월 동안 인슐린을 자가 투여하기 위해 사용할 때 프리필드 펜 B에 대한 불만 데이터를 수집합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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모든 부작용, 저혈당증, 장치 관련 저혈당증 및 장치 관련 고혈당증을 포함하여 안전성을 모니터링하기 위해
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환자 설문지를 통해 장치 성능에 대한 전반적인 환자 인식을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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