정신분열증의 음성 증상 및 인지 장애의 D-세린 치료
2017년 3월 30일 업데이트: Deepak C. D'Souza, Yale University
이 연구는 뇌에서 N-메틸-D-아스파르트산(NMDA) 수용체 기능을 증가시켜 새로운 연결을 형성하고 기존 연결을 강화하는 뇌의 능력을 증가시킴으로써 정신분열증 환자가 인지 재훈련으로 인한 지속적인 혜택.
연구 개요
상세 설명
현재 항정신병 약물을 투여받고 있는 정신분열증 또는 정신분열정동장애 환자는 무작위로 이중맹검 방식으로 D-세린(30mg/kg) 또는 위약과 인지 재활 또는 비대화형 위약을 12주 동안 투여받게 됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06508
- Connecticut Mental Health Center
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
제외
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 및 제어 CRT
D-세린/대조군
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D-세린(30mg/kg)
인지 재훈련 요법(CRT) 제어
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실험적: 약물 및 CRT
D-세린/코그 재활
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D-세린(30mg/kg)
인지 재훈련 요법(CRT)
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실험적: 위약 약물 및 위약 CRT
위약/대조군
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인지 재훈련 요법(CRT) 제어
위약 D-세린 약물
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실험적: 위약 및 CRT
위약/장부 재활
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인지 재훈련 요법(CRT)
위약 D-세린 약물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 12주
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WCST를 통해 임상의는 다음과 같은 "전두엽" 기능을 추측할 수 있습니다: 전략적 계획, 조직적인 검색, 인지 세트를 전환하기 위한 환경 피드백 활용, 목표 달성을 위한 행동 지시, 충동 반응 조절.
이 테스트는 6.5세에서 89세까지 시행할 수 있습니다. 이 테스트는 수행하는 데 약 12-20분이 소요되며 다음의 숫자, 백분율 및 백분위수를 포함하여 여러 심리 측정 점수를 생성합니다. 달성 범주, 시도, 오류 , 그리고 지속적인 오류.
다음과 같이 해석할 수 있습니다. 비율이 높을수록 측정된 능력이 더 큽니다.
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12주
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홉킨스 언어 학습 테스트
기간: 12주
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Hopkins 언어 학습 테스트는 언어 학습 및 기억(즉시 회상, 지연 회상, 지연 인식)을 평가하도록 설계되었습니다.
평가는 완료하는 데 25분 지연되고 채점하는 데 2분을 포함하여 약 5-10분이 소요됩니다.
점수가 높을수록 측정된 회상이 커집니다.
점수 범위는 0에서 24까지입니다.
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12주
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공간 범위 - 총 점수
기간: 12주
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Wechsler Memory Scale의 Spatial Span 하위 테스트는 작업 메모리 및 시공간 처리의 지표로 사용할 수 있습니다.
장애의 심각도가 증가하면 공간 범위 총 점수가 감소합니다.
범위는 1에서 28까지입니다.
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12주
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 12주
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PANSS는 손으로 채점한 악기입니다.
25개의 PANSS 항목을 5가지 척도(부정적, 긍정적, 불쾌감, 활성화 및 자폐적 집착)로 구성합니다.
PANSS는 정신분열증이 적어도 2개의 별개의 증후군을 포함한다는 연구 결과를 기반으로 합니다.
양성 증후군은 생산적 증상으로 구성되는 반면 음성 증후군은 결핍 기능으로 구성됩니다.
이러한 구분은 환자가 겪고 있는 증상 유형에 집중할 수 있기 때문에 치료 계획을 개발할 때 유용합니다.
또한 어떤 유형의 증상이 영향을 받고 있는지 확인할 수 있기 때문에 약물의 효과를 연구할 때(예: 임상 약물 시험) 유용합니다.
PANSS 총 점수 최소값 = 30, 최대값 = 210.
점수가 높을수록 증상이 심한 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도
기간: 12주
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Heinrichs-Carpenter 삶의 질 척도는 테스트 장치입니다.
조현병 환자의 사회적 기능 및 행동을 평가하는 데 사용되는 0-126점의 가능한 점수 범위가 있습니다. 낮은 점수는 정신 건강이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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Simpson-Angus 신경학적 평가 척도
기간: 12주
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SAS(Simpson-Angus Scale)는 임상 실습 및 연구 환경 모두에서 평가에 널리 사용되는 10개 항목 평가 척도입니다.
항목은 각 기준점에 대한 정의와 함께 0-4 등급의 심각도로 평가됩니다.
가능한 최고 점수는 40입니다.
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12주
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UCSD 성과 기반 기술 평가(UPSA)
기간: 12주
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UCSD 성능 기반 기술 평가(UPSA)는 기본 생활 기술의 두 가지 선택된 영역에서 사람의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 역할극 테스트입니다.
이러한 영역에는 금융 및 커뮤니케이션이 포함됩니다.
테스트 중인 피험자는 소품을 활용하여 일상 활동을 수행하는 방법을 보여주고 실제 성능에 대해 평가합니다.
점수가 높을수록 개인의 성과가 더 좋습니다.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsai GE, Yang P, Chung LC, Tsai IC, Tsai CW, Coyle JT. D-serine added to clozapine for the treatment of schizophrenia. Am J Psychiatry. 1999 Nov;156(11):1822-5. doi: 10.1176/ajp.156.11.1822.
- Tsai G, Yang P, Chung LC, Lange N, Coyle JT. D-serine added to antipsychotics for the treatment of schizophrenia. Biol Psychiatry. 1998 Dec 1;44(11):1081-9. doi: 10.1016/s0006-3223(98)00279-0.
- Heresco-Levy U, Javitt DC, Ebstein R, Vass A, Lichtenberg P, Bar G, Catinari S, Ermilov M. D-serine efficacy as add-on pharmacotherapy to risperidone and olanzapine for treatment-refractory schizophrenia. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):577-85. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.037.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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