분만 유도를 위한 준비로 침술을 사용할 수 있습니까?
2009년 2월 4일 업데이트: Aarhus University Hospital Skejby
분만 유도로서의 침술의 효과에 대한 무작위 연구
이 연구의 목적은 약물에 의한 분만 유도 전에 침술이 자궁경부를 성숙시키는 데 사용될 수 있는지 또는 유도 방법으로 사용될 수 있는지 여부를 평가하여 다른 잠재적으로 유해한 방법을 제거하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
침술은 덴마크의 산부인과에서 치료 범위의 자연스러운 부분이 되었지만 침술의 효과에 대한 증거는 거의 없습니다.
현재 덴마크에서 사용 중인 많은 유도 절차도 부작용 위험이 적습니다. 몇 가지를 언급하자면 자궁경부 풍선 카테터 사용으로 인해 산모 및 신생아 감염, 출혈, 막 파열 및 태반 파열의 위험이 증가합니다. 수동 양막 파열과 관련하여 제대 탈출증, 산모 및 신생아 감염, 태아 심박수 영향, 두피 긁힘 및 태반 출혈의 위험이 증가합니다. 미소프로스톨을 사용함으로써 태아 심박수에 영향을 미치는 자궁의 과자극이 관찰되었습니다.
많은 여성들이 산과에서 사용하는 기존 방법에 대한 대안을 요구하고 있습니다.
침술의 효과 또는 부족을 평가하기 위해 연구 그룹에서 손, 발, 발목 및 머리 뒤의 경혈에 침술을 사용하고자 합니다. 통제 그룹은 같은 위치에 위약 침술 바늘을 얻습니다. 포함된 여성은 오전 8시와 오후 2시 30분에 재태 연령 41+6세에 할당된 그룹에 해당하는 종류의 침술로 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 재태 연령 41+6
- 정상적인 임신, 건강한 아기 기대
- 확인된 기한
제외 기준:
- 덴마크어를 말하거나 이해하지 못하는 여성
- 다태임신
- 활동적인 노동
- 이전 섹션
- 산모의 질병(예: 당뇨병, 자간전증, 심장병)
- 태아 질환(예: 태아사병, IUGR, 수두증)
- 이전의 복잡한 배달 즉, 낮은 Apgar 점수
- 금속 알레르기
- 항응고 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
BL 67, LI 4, SP6, GV20에서 1개에서 양측 포인트로.
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양측 침술: BL 67, LI 4, SP6, GV20에서 1개.
다른 이름들:
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|
가짜 비교기: 2
가짜 침술
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양측 침술: BL 67, LI 4, SP6, GV20에서 1개.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활성 전달 여부(3cm 이상)
기간: 24시간
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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구멍의 확장 정도
기간: 24시간
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24시간
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막이 찢어지든 말든
기간: 24시간
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24시간
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자궁 활동의 증가 여부,
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Niels Uldbjerg, Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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