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¿Se puede utilizar la acupuntura como preparación para la inducción del parto?

4 de febrero de 2009 actualizado por: Aarhus University Hospital Skejby

Estudio aleatorizado del efecto de la acupuntura como inducción del parto

El propósito del estudio es evaluar si la acupuntura se puede utilizar para madurar el cuello uterino antes de la inducción médica del trabajo de parto o incluso como método de inducción, eliminando así otros métodos potencialmente más dañinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La acupuntura se ha convertido en una parte natural de la gama de tratamientos en los departamentos de obstetricia en Dinamarca, pero hay poca evidencia del efecto de la acupuntura.

Muchos de los procedimientos de inducción actualmente en uso en Dinamarca también tienen un pequeño riesgo de efectos secundarios. por mencionar algunos: Existe un mayor riesgo de infección materna y neonatal, sangrado, ruptura de membranas y ruptura de la placenta como resultado del uso de catéter con balón endocervical. En relación con la ruptura manual de membranas, existe un mayor riesgo de prolapso umbilical, infección materna y neonatal, frecuencia cardíaca fetal afectada, rasguños en el cuero cabelludo y sangrado placentario. Al usar misoprostol se ha observado una hiperestimulación del útero que afecta la frecuencia cardíaca fetal.

Muchas mujeres están pidiendo alternativas a los métodos existentes que se utilizan en los departamentos de obstetricia.

Para evaluar el efecto, o la falta de, la acupuntura podría tener, deseamos utilizar la acupuntura en el grupo de estudio en los puntos de acupuntura de las manos, los pies, los tobillos y la parte posterior de la cabeza. El grupo de control recibirá agujas de acupuntura de placebo en los mismos lugares. Las mujeres incluidas serán tratadas con el tipo de acupuntura que cuente para el grupo al que han sido asignadas con edad gestacional 41+6 a las 8:00 am y 2:30 pm.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

125

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad gestacional 41+6
  • Embarazo normal, esperando un bebé sano
  • Fecha de vencimiento verificada

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que no hablan ni entienden danés
  • Embarazo múltiple
  • En trabajo de parto activo
  • Sección anterior
  • Enfermedades maternas (es decir, Diabetes, preeclampsia, enfermedades del corazón)
  • Enfermedades fetales (es decir, fetus mors, RCIU, hidrocefalia)
  • Parto complicado anterior, es decir, puntaje de Apgar bajo
  • Alérgico al metal
  • Tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
en puntos bilateralmente enBL 67, LI 4, SP6, uno en GV20.
acupuntura en puntos bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, uno en GV20.
Otros nombres:
  • Agujas de acero Seirin
  • y agujas Park Sham
Comparador falso: 2
acupuntura simulada
acupuntura en puntos bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, uno en GV20.
Otros nombres:
  • Agujas de acero Seirin
  • y agujas Park Sham

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
En parto activo o no (mayor o igual a 3 cm)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de dilatación del orificio
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Membranas rotas o no,
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Aumento de la actividad uterina o no,
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Uldbjerg, Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20040001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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