- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00245752
¿Se puede utilizar la acupuntura como preparación para la inducción del parto?
Estudio aleatorizado del efecto de la acupuntura como inducción del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupuntura se ha convertido en una parte natural de la gama de tratamientos en los departamentos de obstetricia en Dinamarca, pero hay poca evidencia del efecto de la acupuntura.
Muchos de los procedimientos de inducción actualmente en uso en Dinamarca también tienen un pequeño riesgo de efectos secundarios. por mencionar algunos: Existe un mayor riesgo de infección materna y neonatal, sangrado, ruptura de membranas y ruptura de la placenta como resultado del uso de catéter con balón endocervical. En relación con la ruptura manual de membranas, existe un mayor riesgo de prolapso umbilical, infección materna y neonatal, frecuencia cardíaca fetal afectada, rasguños en el cuero cabelludo y sangrado placentario. Al usar misoprostol se ha observado una hiperestimulación del útero que afecta la frecuencia cardíaca fetal.
Muchas mujeres están pidiendo alternativas a los métodos existentes que se utilizan en los departamentos de obstetricia.
Para evaluar el efecto, o la falta de, la acupuntura podría tener, deseamos utilizar la acupuntura en el grupo de estudio en los puntos de acupuntura de las manos, los pies, los tobillos y la parte posterior de la cabeza. El grupo de control recibirá agujas de acupuntura de placebo en los mismos lugares. Las mujeres incluidas serán tratadas con el tipo de acupuntura que cuente para el grupo al que han sido asignadas con edad gestacional 41+6 a las 8:00 am y 2:30 pm.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional 41+6
- Embarazo normal, esperando un bebé sano
- Fecha de vencimiento verificada
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no hablan ni entienden danés
- Embarazo múltiple
- En trabajo de parto activo
- Sección anterior
- Enfermedades maternas (es decir, Diabetes, preeclampsia, enfermedades del corazón)
- Enfermedades fetales (es decir, fetus mors, RCIU, hidrocefalia)
- Parto complicado anterior, es decir, puntaje de Apgar bajo
- Alérgico al metal
- Tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: A
en puntos bilateralmente enBL 67, LI 4, SP6, uno en GV20.
|
acupuntura en puntos bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, uno en GV20.
Otros nombres:
|
Comparador falso: 2
acupuntura simulada
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acupuntura en puntos bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, uno en GV20.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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En parto activo o no (mayor o igual a 3 cm)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grado de dilatación del orificio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
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Membranas rotas o no,
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
|
Aumento de la actividad uterina o no,
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Uldbjerg, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20040001
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