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L'acupuncture peut-elle être utilisée comme préparation au déclenchement du travail?

4 février 2009 mis à jour par: Aarhus University Hospital Skejby

Étude randomisée de l'effet de l'acupuncture sur le déclenchement du travail

Le but de l'étude est d'évaluer si l'acupuncture peut être utilisée pour faire mûrir le col de l'utérus avant l'induction médicamenteuse du travail ou même être utilisée comme méthode d'induction, et ainsi éliminer d'autres méthodes potentiellement plus nocives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acupuncture est devenue une partie naturelle de la gamme de traitements dans les services d'obstétrique au Danemark, mais il n'y a que peu de preuves de l'effet de l'acupuncture.

De nombreuses procédures d'induction actuellement utilisées au Danemark présentent également un faible risque d'effets secondaires. pour n'en citer que quelques-uns : il existe un risque accru d'infection maternelle et néonatale, de saignement, de rupture des membranes et de rupture placentaire à la suite de l'utilisation d'un cathéter à ballonnet endocervical. En relation avec la rupture manuelle des membranes, il existe un risque accru de prolapsus ombilical, d'infection maternelle et néonatale, d'altération du rythme cardiaque fœtal, d'égratignures sur le cuir chevelu et de saignement placentaire. En utilisant le misoprostol, on a observé une hyperstimulation de l'utérus provoquant une fréquence cardiaque fœtale affectée.

De nombreuses femmes demandent des alternatives aux méthodes existantes utilisées dans les services d'obstétrique.

Afin d'évaluer l'effet ou l'absence d'acupuncture, nous voulons utiliser l'acupuncture dans le groupe d'étude sur les points d'acupuncture sur les mains, les pieds, les chevilles et l'arrière de la tête. Le groupe témoin recevra des aiguilles d'acupuncture placebo aux mêmes endroits. Les femmes incluses seront traitées avec le type d'acupuncture qui compte pour le groupe auquel elle a été attribuée à l'âge gestationnel 41 + 6 à 8h00 et 14h30.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

125

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel 41+6
  • Grossesse normale, attend un bébé en bonne santé
  • Date d'échéance vérifiée

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui ne parlent ni ne comprennent le danois
  • Grossesse multiple
  • En travail actif
  • Section précédente
  • Les maladies maternelles (c'est-à-dire Diabète, prééclampsie, maladies cardiaques)
  • Maladies fœtales (c.-à-d. fœtus mors, RCIU, hydrocéphalie)
  • Accouchement compliqué précédent, c'est-à-dire faible score d'Apgar
  • Allergique au métal
  • Traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
en points bilatéralement en BL 67, LI 4, SP6, un en GV20.
acupuncture en points bilatéraux : BL 67, LI 4, SP6, un en GV20.
Autres noms:
  • Aiguilles en acier Seirin
  • et aiguilles Park Sham
Comparateur factice: 2
fausse acupuncture
acupuncture en points bilatéraux : BL 67, LI 4, SP6, un en GV20.
Autres noms:
  • Aiguilles en acier Seirin
  • et aiguilles Park Sham

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
En accouchement actif ou non (supérieur ou égal à 3 cm)
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Degré de dilatation de l'orificium
Délai: 24 heures
24 heures
Membranes rompues ou non,
Délai: 24 heures
24 heures
Augmentation ou non de l'activité utérine,
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niels Uldbjerg, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2005

Première publication (Estimation)

28 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20040001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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