Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan acupunctuur worden gebruikt als voorbereiding op het inleiden van de bevalling

4 februari 2009 bijgewerkt door: Aarhus University Hospital Skejby

Gerandomiseerde studie van het effect van acupunctuur als inductie van arbeid

Het doel van de studie is om te evalueren of acupunctuur kan worden gebruikt om de baarmoederhals te laten rijpen vóór medicinale inductie van de bevalling of zelfs kan worden gebruikt als methode voor inductie, en daarmee andere en meer potentieel schadelijke methoden te elimineren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acupunctuur is een natuurlijk onderdeel geworden van het behandelaanbod op verloskundige afdelingen in Denemarken, maar er is slechts weinig bewijs voor het effect van acupunctuur.

Veel van de inductieprocedures die momenteel in Denemarken worden gebruikt, hebben ook een klein risico op bijwerkingen. om er een paar te noemen: er is een verhoogd risico op maternale en neonatale infectie, bloeding, gescheurde vliezen en placentaverstoring als gevolg van het gebruik van een endocervicale ballonkatheter. In verband met handmatige breuk van de vliezen is er een verhoogd risico op navelstrengverzakking, maternale en neonatale infectie, beïnvloede foetale hartslag, krassen op de hoofdhuid en placentabloeding. Door het gebruik van misoprostol is hyperstimulatie van de baarmoeder waargenomen, waardoor de hartslag van de foetus werd beïnvloed.

Veel vrouwen vragen om alternatieven voor de bestaande methoden die worden gebruikt op verloskundige afdelingen.

Om het effect of het gebrek aan acupunctuur te beoordelen, willen we acupunctuur in de studiegroep gebruiken op acupunctuurpunten op handen, voeten, enkels en achterhoofd. De controlegroep krijgt placebo-acupunctuurnaalden op dezelfde plaatsen. De geïncludeerde vrouwen zullen om 8.00 uur en 14.30 uur worden behandeld met het soort acupunctuur dat telt voor de groep waarin ze is ingedeeld op zwangerschapsduur 41+6.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur 41+6
  • Normale zwangerschap, verwacht een gezonde baby
  • Geverifieerde uitgerekende datum

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die geen Deens spreken of verstaan
  • Meerling zwangerschap
  • Bij actieve arbeid
  • Vorige sectie
  • Maternale ziekten (d.w.z. diabetes, pre-eclampsie, hartaandoeningen)
  • Foetale ziekten (d.w.z. foetus mors, IUGR, hydrocephalus)
  • Vorige gecompliceerde bevalling, d.w.z. lage Apgar-score
  • Allergisch voor metaal
  • Antistollingsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: A
in punten bilateraal in BL 67, LI 4, SP6, één in GV20.
Apparaat: acupunctuur
acupunctuur in punten bilateraal: BL 67, LI 4, SP6, één in GV20.
Andere namen:
  • Seirin Stalen naalden
  • en Park Sham-naalden
Sham-vergelijker: 2
nep acupunctuur
Apparaat: acupunctuur
acupunctuur in punten bilateraal: BL 67, LI 4, SP6, één in GV20.
Andere namen:
  • Seirin Stalen naalden
  • en Park Sham-naalden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
In actieve levering of niet (meer dan of gelijk aan 3 cm)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van verwijding van het orificium
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Gescheurde vliezen of niet,
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Toename van de baarmoederactiviteit of niet,
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Medewerkers

Ringkjøbing County Research Fond
Union of Midwives Research Fond
Skejby Research Fond

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niels Uldbjerg, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20040001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren