A acupuntura pode ser usada como preparação para a indução do parto?
Estudo Randomizado do Efeito da Acupuntura como Indução do Trabalho de Parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupuntura tornou-se uma parte natural da variedade de tratamentos em departamentos obstétricos na Dinamarca, mas há poucas evidências do efeito da acupuntura.
Muitos dos procedimentos de indução atualmente em uso na Dinamarca também apresentam um pequeno risco de efeitos colaterais. para citar alguns: Há um risco aumentado de infecção materna e neonatal, sangramento, ruptura de membranas e ruptura placentária como resultado do uso de cateter balão endocervical. Em conexão com a ruptura manual das membranas existe um risco aumentado de prolapso umbilical, infecção materna e neonatal, frequência cardíaca fetal afetada, arranhões no couro cabeludo e sangramento placentário. Ao usar o misoprostol, foi observada hiperestimulação do útero, causando frequência cardíaca fetal afetada.
Muitas mulheres estão pedindo alternativas aos métodos existentes usados em departamentos obstétricos.
A fim de avaliar o efeito, ou a falta dela, da acupuntura, queremos usar a acupuntura no grupo de estudo em pontos de acupuntura nas mãos, pés, tornozelos e nuca. O grupo de controle receberá agulhas de acupuntura placebo nos mesmos locais. As mulheres incluídas serão tratadas com o tipo de acupuntura que conta para o grupo ao qual foi alocada na idade gestacional 41+6 às 8h00 e 14h30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional 41+6
- Gravidez normal, esperando um bebê saudável
- Data de vencimento verificada
Critério de exclusão:
- Mulheres que não falam ou entendem dinamarquês
- gravidez múltipla
- em trabalho de parto ativo
- seção anterior
- Doenças maternas (ou seja, diabetes, pré-eclâmpsia, doenças cardíacas)
- Doenças fetais (ou seja, foetus mors, RCIU, hidrocefalia)
- Parto complicado anterior, ou seja, baixo índice de Apgar
- alérgico a metal
- Tratamento anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A
em pontos bilateralmente em BL 67, LI 4, SP6, um em GV20.
|
acupuntura em pontos bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, um em GV20.
Outros nomes:
|
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Comparador Falso: 2
falsa acupuntura
|
acupuntura em pontos bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, um em GV20.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Em parto ativo ou não (acima ou igual a 3 cm)
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Grau de dilatação do orifício
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Membranas rompidas ou não,
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
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Aumento da atividade uterina ou não,
Prazo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Uldbjerg, Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20040001
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