L'agopuntura può essere utilizzata come preparazione per l'induzione del travaglio?
Studio randomizzato sull'effetto dell'agopuntura come induzione del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agopuntura è diventata una parte naturale della gamma di trattamenti nei reparti ostetrici in Danimarca, ma ci sono solo poche prove dell'effetto dell'agopuntura.
Molte delle procedure di induzione attualmente in uso in Danimarca hanno anche un piccolo rischio di effetti collaterali. per citarne alcuni: vi è un aumento del rischio di infezione materna e neonatale, sanguinamento, rottura delle membrane e rottura della placenta a seguito dell'uso del catetere a palloncino endocervicale. In connessione con la rottura manuale delle membrane vi è un aumentato rischio di prolasso ombelicale, infezione materna e neonatale, frequenza cardiaca fetale compromessa, graffi sul cuoio capelluto e sanguinamento della placenta. Usando il misoprostolo è stata osservata iperstimolazione dell'utero che causa un'alterazione della frequenza cardiaca fetale.
Molte donne chiedono alternative ai metodi esistenti utilizzati nei reparti di ostetricia.
Al fine di valutare l'effetto, o la mancanza, dell'agopuntura potrebbe avere, vogliamo utilizzare l'agopuntura nel gruppo di studio sui punti di agopuntura su mani, piedi, caviglie e parte posteriore della testa. Il gruppo di controllo riceverà aghi per agopuntura placebo nelle stesse posizioni. Le donne incluse saranno trattate con il tipo di agopuntura che conta per il gruppo a cui è stata assegnata in età gestazionale 41+6 alle 8:00 e alle 14:30.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età gestazionale 41+6
- Gravidanza normale, in attesa di un bambino sano
- Data di scadenza verificata
Criteri di esclusione:
- Donne che non parlano o non capiscono il danese
- Gravidanza multipla
- In travaglio attivo
- Sezione precedente
- Malattie materne (es. diabete, preeclampsia, malattie cardiache)
- Malattie fetali (es. fetus mors, IUGR, idrocefalo)
- Precedenti consegne complicate, ad es. punteggio Apgar basso
- Allergico al metallo
- Trattamento anticoagulante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: UN
in punti bilateralmente inBL 67, LI 4, SP6, uno in GV20.
|
agopuntura in punti bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, uno in GV20.
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: 2
finta agopuntura
|
agopuntura in punti bilateralmente: BL 67, LI 4, SP6, uno in GV20.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
In erogazione attiva o meno (superiore o uguale a 3 cm)
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Grado di dilatazione dell'orifizio
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
Membrane rotte o no,
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
|
Aumento o meno dell'attività uterina,
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Niels Uldbjerg, Professor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20040001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .