Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voidaanko akupunktiota käyttää valmisteluna synnytyksen aloittamiseen?

keskiviikko 4. helmikuuta 2009 päivittänyt: Aarhus University Hospital Skejby

Satunnaistettu tutkimus akupunktion vaikutuksesta synnytyksen käynnistämiseen

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voidaanko akupunktiolla kypsyttää kohdunkaulaa ennen lääkkeellistä synnytyksen käynnistämistä tai jopa induktiomenetelmänä ja siten eliminoida muita ja mahdollisesti haitallisempia menetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akupunktiosta on tullut luonnollinen osa hoitojen valikoimaa synnytysosastoilla Tanskassa, mutta todisteita akupunktion vaikutuksesta on vain vähän.

Monilla Tanskassa tällä hetkellä käytössä olevilla induktiomenetelmillä on myös pieni sivuvaikutusten riski. muutamia mainitakseni: Endservikaalisen pallokatetrin käytön seurauksena on lisääntynyt äidin ja vastasyntyneen infektioiden, verenvuodon, repeytyneiden kalvojen ja istukan hajoamisen riski. Kalvojen manuaalisen repeämisen yhteydessä lisääntyy napanuoran esiinluiskahduksen, äidin ja vastasyntyneen infektion, sikiön sydämen sykehäiriön, päänahan naarmujen ja istukan verenvuodon riski. Misoprostolia käytettäessä on havaittu kohdun hyperstimulaatiota, joka on aiheuttanut sikiön sydämen sykettä.

Monet naiset pyytävät vaihtoehtoja olemassa oleville synnytysosaston menetelmille.

Akupunktion mahdollisen vaikutuksen tai puutteen arvioimiseksi haluamme käyttää akupunktiota tutkimusryhmässä akupunktiopisteisiin käsissä, jaloissa, nilkoissa ja pään takaosassa. Kontrolliryhmä saa plaseboakupunktioneuloja samoihin paikkoihin. Mukana olevia naisia ​​hoidetaan sellaisella akupunktiolla, joka sopii sille ryhmälle, johon hänet on kohdistettu raskausikään 41+6 klo 8.00 ja 14.30.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä 41+6
  • Normaali raskaus, terveen vauvan odotus
  • Vahvistettu eräpäivä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät puhu tai ymmärrä tanskaa
  • Moniraskaus
  • Aktiivisessa työssä
  • Edellinen jakso
  • Äidin sairaudet (esim. Diabetes, preeklampsia, sydänsairaudet)
  • Sikiön sairaudet (esim. fetus mors, IUGR, vesipää)
  • Aiempi monimutkainen toimitus eli matala Apgar-pistemäärä
  • Allerginen metallille
  • Antikoaguloiva hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
pisteissä kahdenvälisesti BL 67:ssä, LI 4:ssä, SP6:ssa, yksi GV20:ssa.
Laite: akupunktio
akupunktio pisteissä kahdenvälisesti: BL 67, LI 4, SP6, yksi GV20:ssa.
Muut nimet:
  • Seirin Teräsneulat
  • ja Park Sham -neulat
Huijausvertailija: 2
valeakupunktio
Laite: akupunktio
akupunktio pisteissä kahdenvälisesti: BL 67, LI 4, SP6, yksi GV20:ssa.
Muut nimet:
  • Seirin Teräsneulat
  • ja Park Sham -neulat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnassa tai ei (yli tai yhtä suuri kuin 3 cm)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aukon laajentumisaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Repeytyneet kalvot vai eivät,
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kohdun toiminnan lisääntyminen vai ei,
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital Skejby

Yhteistyökumppanit

Ringkjøbing County Research Fond
Union of Midwives Research Fond
Skejby Research Fond

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels Uldbjerg, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20040001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa