Можно ли использовать иглоукалывание в качестве подготовки к индукции родов
Рандомизированное исследование влияния акупунктуры на индукцию родов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Иглоукалывание стало естественной частью ряда методов лечения в акушерских отделениях Дании, но доказательств эффективности иглоукалывания очень мало.
Многие из процедур индукции, используемых в настоящее время в Дании, также имеют небольшой риск побочных эффектов. упомянем некоторые из них: существует повышенный риск материнской и неонатальной инфекции, кровотечения, разрыва плодных оболочек и разрыва плаценты в результате использования эндоцервикального баллонного катетера. В связи с ручным разрывом плодных оболочек повышается риск выпадения пуповины, инфицирования матери и новорожденного, нарушения сердечного ритма плода, царапин на коже головы и плацентарного кровотечения. При использовании мизопростола наблюдается гиперстимуляция матки, вызывающая нарушение сердечного ритма плода.
Многие женщины просят альтернативы существующим методам, используемым в акушерских отделениях.
Чтобы оценить влияние или отсутствие иглоукалывания, мы хотим использовать иглоукалывание в исследовательской группе на точках акупунктуры на руках, ногах, лодыжках и затылке. Контрольная группа получит иглы для акупунктуры плацебо в тех же местах. Включенные женщины будут лечиться с помощью акупунктуры, соответствующей группе, к которой она была отнесена в гестационном возрасте 41+6 лет, в 8:00 и 14:30.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гестационный возраст 41+6
- Нормальная беременность, ожидание здорового ребенка
- Подтвержденный срок
Критерий исключения:
- Женщины, которые не говорят или не понимают по-датски
- Многоплодная беременность
- В активной работе
- Предыдущий раздел
- Болезни матери (т. Сахарный диабет, преэклампсия, болезни сердца)
- Заболевания плода (т. смерть плода, ЗВУР, гидроцефалия)
- Осложненные роды в анамнезе, т. е. низкая оценка по шкале Апгар
- Аллергия на металл
- Антикоагулянтное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
в точках билатерально в БЛ 67, ЛИ 4, СП6, по одной в ГВ20.
|
акупунктура в точках билатерально: BL 67, LI 4, SP6, одна в GV20.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: 2
имитация иглоукалывания
|
акупунктура в точках билатерально: BL 67, LI 4, SP6, одна в GV20.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активные роды или нет (более или равно 3 см)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень расширения устья
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Разрыв плодных оболочек или нет,
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Повышение активности матки или нет,
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Niels Uldbjerg, Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20040001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .