Může být akupunktura použita jako příprava na indukci porodu
Randomizovaná studie vlivu akupunktury jako indukce porodu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupunktura se stala přirozenou součástí řady léčebných postupů na porodnických odděleních v Dánsku, ale existuje jen málo důkazů o účinku akupunktury.
Mnoho z indukčních postupů, které se v současnosti v Dánsku používají, má také malé riziko vedlejších účinků. abych zmínil několik: Existuje zvýšené riziko mateřských a neonatálních infekcí, krvácení, prasknutí membrán a porušení placenty v důsledku použití endocervikálního balónkového katétru. V souvislosti s manuální rupturou blan se zvyšuje riziko prolapsu pupečníku, infekce matky a novorozence, ovlivnění srdeční frekvence plodu, škrábanců na temeni a krvácení z placenty. Při použití misoprostolu byla pozorována hyperstimulace dělohy způsobující ovlivnění srdeční frekvence plodu.
Mnoho žen požaduje alternativy ke stávajícím metodám používaným na porodnickém odd.
Abychom mohli posoudit účinek nebo nedostatek akupunktury, chceme ve studijní skupině použít akupunkturu na akupunkturních bodech na rukou, nohou, kotnících a zadní části hlavy. Kontrolní skupina dostane placebo akupunkturní jehly na stejných místech. Zařazené ženy budou ošetřeny druhem akupunktury, který se počítá pro skupinu, do které byly zařazeny v gestačním věku 41+6 v 8:00 a 14:30.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační věk 41+6
- Normální těhotenství, čekání zdravého miminka
- Ověřený termín splatnosti
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nemluví nebo nerozumí dánsky
- Vícečetné těhotenství
- V aktivní práci
- Předchozí část
- Nemoci matek (tj. Diabetes, preeklampsie, srdeční choroby)
- Onemocnění plodu (tj. fetus mors, IUGR, hydrocefalus)
- Předchozí komplikované doručení, tj. nízké skóre Apgar
- Alergický na kov
- Antikoagulační léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A
v bodech bilaterálně v BL 67, LI 4, SP6, jeden v GV20.
|
akupunktura v bodech bilaterálně: BL 67, LI 4, SP6, jeden v GV20.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: 2
falešná akupunktura
|
akupunktura v bodech bilaterálně: BL 67, LI 4, SP6, jeden v GV20.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
V aktivním doručení nebo ne (nad nebo rovna 3 cm)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň dilatace otvoru
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Protržené membrány nebo ne,
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Zvýšení děložní aktivity nebo ne,
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Uldbjerg, Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20040001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .