Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan akupunktur bruges som forberedelse til induktion af fødsel

4. februar 2009 opdateret af: Aarhus University Hospital Skejby

Randomiseret undersøgelse af effekten af ​​akupunktur som induktion af fødsel

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om akupunktur kan bruges til at modne livmoderhalsen før medicinsk induktion af fødslen eller endda bruges som metode til induktion og derved eliminere andre og mere potentielt skadelige metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akupunktur er blevet en naturlig del af sortimentet af behandlinger på obstetriske afdelinger i Danmark, men der er kun få beviser for effekten af ​​akupunktur.

Mange af de introduktionsprocedurer, der i dag er i brug i Danmark, har også en lille risiko for bivirkninger. for at nævne nogle få: Der er øget risiko for maternel og neonatal infektion, blødning, membransprængninger og placentaforstyrrelser som følge af brug af endocervikalt ballonkateter. I forbindelse med manuel membransprængning er der øget risiko for navleprolaps, maternel og neonatal infektion, påvirket føtal hjertefrekvens, ridser i hovedbunden og placentablødninger. Ved brug af misoprostol er der set hyperstimulering af uterus, hvilket forårsager påvirket føtal hjertefrekvens.

Mange kvinder efterspørger alternativer til de eksisterende metoder, der bruges i obstetriske afdelinger.

For at vurdere, hvilken effekt, eller mangel på, akupunktur kan have, ønsker vi at bruge akupunktur i studiegruppen om akupunkturpunkter på hænder, fødder, ankler og baghoved. Kontrolgruppen vil få placebo akupunkturnåle på samme steder. De inkluderede kvinder vil blive behandlet med den form for akupunktur, der tæller for den gruppe, som hun er blevet tildelt i svangerskabsalder 41+6 kl. 8.00 og 14.30.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 41+6
  • Normal graviditet, venter en sund baby
  • Bekræftet forfaldsdato

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke taler eller forstår dansk
  • Flerfoldsgraviditet
  • I aktiv fødsel
  • Forrige afsnit
  • Modersygdomme (dvs. Diabetes, præeklampsi, hjertesygdomme)
  • Fostersygdomme (dvs. foster mors, IUGR, hydrocephalus)
  • Tidligere kompliceret levering, dvs. lav Apgar-score
  • Allergisk over for metal
  • Antikoagulatorisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
i punkter bilateralt i BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
akupunktur i punkter bilateralt: BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
Andre navne:
  • Seirin stål nåle
  • og Park Sham nåle
Sham-komparator: 2
falsk akupunktur
akupunktur i punkter bilateralt: BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
Andre navne:
  • Seirin stål nåle
  • og Park Sham nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
I aktiv levering eller ej (over eller lig med 3 cm)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad af dilatation af orificium
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Sprængte membraner eller ej,
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Øget livmoderaktivitet eller ej,
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niels Uldbjerg, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20040001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner