- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00245752
Kan akupunktur bruges som forberedelse til induktion af fødsel
Randomiseret undersøgelse af effekten af akupunktur som induktion af fødsel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akupunktur er blevet en naturlig del af sortimentet af behandlinger på obstetriske afdelinger i Danmark, men der er kun få beviser for effekten af akupunktur.
Mange af de introduktionsprocedurer, der i dag er i brug i Danmark, har også en lille risiko for bivirkninger. for at nævne nogle få: Der er øget risiko for maternel og neonatal infektion, blødning, membransprængninger og placentaforstyrrelser som følge af brug af endocervikalt ballonkateter. I forbindelse med manuel membransprængning er der øget risiko for navleprolaps, maternel og neonatal infektion, påvirket føtal hjertefrekvens, ridser i hovedbunden og placentablødninger. Ved brug af misoprostol er der set hyperstimulering af uterus, hvilket forårsager påvirket føtal hjertefrekvens.
Mange kvinder efterspørger alternativer til de eksisterende metoder, der bruges i obstetriske afdelinger.
For at vurdere, hvilken effekt, eller mangel på, akupunktur kan have, ønsker vi at bruge akupunktur i studiegruppen om akupunkturpunkter på hænder, fødder, ankler og baghoved. Kontrolgruppen vil få placebo akupunkturnåle på samme steder. De inkluderede kvinder vil blive behandlet med den form for akupunktur, der tæller for den gruppe, som hun er blevet tildelt i svangerskabsalder 41+6 kl. 8.00 og 14.30.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svangerskabsalder 41+6
- Normal graviditet, venter en sund baby
- Bekræftet forfaldsdato
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke taler eller forstår dansk
- Flerfoldsgraviditet
- I aktiv fødsel
- Forrige afsnit
- Modersygdomme (dvs. Diabetes, præeklampsi, hjertesygdomme)
- Fostersygdomme (dvs. foster mors, IUGR, hydrocephalus)
- Tidligere kompliceret levering, dvs. lav Apgar-score
- Allergisk over for metal
- Antikoagulatorisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EN
i punkter bilateralt i BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
|
akupunktur i punkter bilateralt: BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
Andre navne:
|
Sham-komparator: 2
falsk akupunktur
|
akupunktur i punkter bilateralt: BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
I aktiv levering eller ej (over eller lig med 3 cm)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Grad af dilatation af orificium
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sprængte membraner eller ej,
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Øget livmoderaktivitet eller ej,
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niels Uldbjerg, Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20040001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .