Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupunktura może być stosowana jako przygotowanie do wywołania porodu

4 lutego 2009 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital Skejby

Randomizowane badanie wpływu akupunktury na indukcję porodu

Celem badania jest ocena, czy akupunktura może być stosowana do dojrzewania szyjki macicy przed medyczną indukcją porodu lub nawet może być stosowana jako metoda indukcji, eliminując w ten sposób inne i bardziej potencjalnie szkodliwe metody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Akupunktura stała się naturalną częścią zakresu zabiegów na oddziałach położniczych w Danii, ale istnieje niewiele dowodów na skuteczność akupunktury.

Wiele procedur indukcyjnych stosowanych obecnie w Danii wiąże się również z niewielkim ryzykiem wystąpienia skutków ubocznych. by wymienić tylko kilka: istnieje zwiększone ryzyko zakażenia matki i noworodka, krwawienia, pęknięcia błon płodowych i przerwania łożyska w wyniku stosowania cewnika balonowego do szyjki macicy. W związku z ręcznym pękaniem błon płodowych istnieje zwiększone ryzyko wypadania pępka, infekcji u matki i noworodka, zaburzenia rytmu serca płodu, zadrapań na skórze głowy i krwawienia z łożyska. Podczas stosowania mizoprostolu obserwowano hiperstymulację macicy powodującą upośledzenie częstości akcji serca płodu.

Wiele kobiet pyta o alternatywy dla dotychczasowych metod stosowanych na oddziałach położniczych.

Aby ocenić wpływ lub brak akupunktury, chcemy zastosować akupunkturę w badanej grupie na punkty akupunkturowe na dłoniach, stopach, kostkach i tylnej części głowy. Grupa kontrolna otrzyma igły do ​​akupunktury placebo w tych samych miejscach. Zakwalifikowane kobiety będą leczone rodzajem akupunktury, który liczy się dla grupy, do której zostały przydzielone w wieku ciążowym 41+6 o godzinie 8:00 i 14:30.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy 41+6
  • Normalna ciąża, oczekiwanie na zdrowe dziecko
  • Zweryfikowany termin

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie mówią po duńsku lub go nie rozumieją
  • Ciąża mnoga
  • W aktywnej pracy
  • Poprzednia sekcja
  • Choroby matki (tj. cukrzyca, stan przedrzucawkowy, choroby serca)
  • Choroby płodu (tj. fetus mors, IUGR, wodogłowie)
  • Wcześniejszy skomplikowany poród, tj. niska ocena Apgar
  • Alergia na metal
  • Leczenie przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
w punktach dwustronnie w BL 67, LI 4, SP6, jeden w GV20.
Urządzenie: akupunktura
akupunktura w punktach obustronnie: BL 67, LI 4, SP6, jeden w GV20.
Inne nazwy:
  • Igły ze stali Seirin
  • i igły Park Sham
Pozorny komparator: 2
pozorowana akupunktura
Urządzenie: akupunktura
akupunktura w punktach obustronnie: BL 67, LI 4, SP6, jeden w GV20.
Inne nazwy:
  • Igły ze stali Seirin
  • i igły Park Sham

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
W porodzie aktywnym lub nie (powyżej lub równo 3 cm)
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień poszerzenia ujścia
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz
Pęknięte membrany czy nie,
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz
Wzrost aktywności macicy lub nie,
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Współpracownicy

Ringkjøbing County Research Fond
Union of Midwives Research Fond
Skejby Research Fond

Śledczy

  • Główny śledczy: Niels Uldbjerg, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20040001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj