Kan akupunktur brukes som forberedelse for induksjon av fødsel
Randomisert studie av effekten av akupunktur som induksjon av fødsel
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akupunktur har blitt en naturlig del av behandlingstilbudet på fødselsavdelinger i Danmark, men det er lite bevis for effekten av akupunktur.
Mange av induksjonsprosedyrene som for tiden er i bruk i Danmark har også en liten risiko for bivirkninger. for å nevne noen: Det er økt risiko for mors- og nyfødtinfeksjon, blødninger, membransprengninger og placentaforstyrrelser som følge av bruk av endocervikalt ballongkateter. I forbindelse med manuell ruptur av membraner er det økt risiko for navleprolaps, mors- og nyfødtinfeksjon, påvirket føtal hjertefrekvens, riper i hodebunnen og placentablødninger. Ved bruk av misoprostol har det vært sett hyperstimulering av livmoren som forårsaker påvirket føtal hjertefrekvens.
Mange kvinner spør etter alternativer til de eksisterende metodene som brukes i obstetriske avd.
For å vurdere hvilken effekt, eller mangel på, akupunktur kan ha, ønsker vi å bruke akupunktur i studiegruppen på akupunkturpunkter på hender, føtter, ankler og bakhodet. Kontrollgruppen vil få placebo akupunkturnåler på samme steder. De inkluderte kvinnene vil bli behandlet med den typen akupunktur som gjelder for gruppen hun er tildelt ved svangerskapsalder 41+6 kl. 8.00 og 14.30.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskapsalder 41+6
- Normal graviditet, venter en sunn baby
- Verifisert forfallsdato
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke snakker eller forstår dansk
- Flergangsgraviditet
- I aktiv fødsel
- Forrige seksjon
- Mors sykdommer (dvs. Diabetes, svangerskapsforgiftning, hjertesykdommer)
- Fostersykdommer (dvs. fetus mors, IUGR, hydrocephalus)
- Tidligere komplisert levering, dvs. lav Apgar-score
- Allergisk mot metall
- Antikoagulerende behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
i punkter bilateralt i BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
|
akupunktur i punkter bilateralt: BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: 2
falsk akupunktur
|
akupunktur i punkter bilateralt: BL 67, LI 4, SP6, en i GV20.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
I aktiv levering eller ikke (over eller lik 3 cm)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Grad av dilatasjon av orificium
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Sprukkede membraner eller ikke,
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Økning i livmoraktivitet eller ikke,
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niels Uldbjerg, Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20040001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .