- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00254020
The Role of Cytokine-Serotonin Interactions in Post-Stroke Depression
2017년 4월 26일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
Depression is a common and often serious problem occurring in stroke patients.
Inflammatory hormones, known as cytokines, are stimulated by an activated immune system and sometimes become active following a stroke.
They may be responsible for altering levels of key neurotransmitters and their metabolites in the blood and brain of stroke patients.
The investigators' objective is to examine whether increased cytokine activity following a stroke may be the cause of an increased presence or severity of depression or cognitive impairment among stroke patients, as a result of tryptophan depletion and/or kynurenine activation.
They are recruiting patients within one month of their strokes and measuring levels of key markers in their blood.
Patients are assessed for the presence of depressive and/or cognitive symptoms and treated with an antidepressant if needed.
The investigators expect to show that cytokine activation is related to depression and/or cognitive impairment among stroke patients.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4C 4Z3
- York Central Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
- Baycrest
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Gender: male or female
- Language: speaks and understands English
- Clinical diagnosis of stroke according to World Health Organization MONICA Project and recent (< 3 months) cerebral infarctions
- Written, informed consent
- Depressed group only: diagnosis of a major depressive episode according to the depression module of the Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID-IV)
Exclusion Criteria:
- Subarachnoid hemorrhage
- Intracranial hemorrhage
- Significant acute medical illness including: drug overdose, severely disturbed liver, kidney or lung function, anemia, hypothyroidism, or uncontrolled diabetes
- Significant acute neurologic illness including: impaired consciousness, Parkinson's disease, Huntington's chorea, progressive supranuclear paralysis, brain tumor, subdural hematoma, multiple sclerosis, hydrocephalus, Binswanger's disease, or severe aphasia
- Presence of a premorbid Axis I psychiatric diagnosis (eg. schizophrenia, bipolar disorder)
- Depressed group only: contraindications to receiving treatment with citalopram (including previous nonresponse) or serious risk of suicide
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
NINCDS-CSN Vascular Cognitive Impairment Battery
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Modified Rankin Scale (mRS)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
NIH Stroke Scale
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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