Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Role of Cytokine-Serotonin Interactions in Post-Stroke Depression

26 april 2017 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Depression is a common and often serious problem occurring in stroke patients. Inflammatory hormones, known as cytokines, are stimulated by an activated immune system and sometimes become active following a stroke. They may be responsible for altering levels of key neurotransmitters and their metabolites in the blood and brain of stroke patients. The investigators' objective is to examine whether increased cytokine activity following a stroke may be the cause of an increased presence or severity of depression or cognitive impairment among stroke patients, as a result of tryptophan depletion and/or kynurenine activation. They are recruiting patients within one month of their strokes and measuring levels of key markers in their blood. Patients are assessed for the presence of depressive and/or cognitive symptoms and treated with an antidepressant if needed. The investigators expect to show that cytokine activation is related to depression and/or cognitive impairment among stroke patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
        • York Central Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Gender: male or female
  • Language: speaks and understands English
  • Clinical diagnosis of stroke according to World Health Organization MONICA Project and recent (< 3 months) cerebral infarctions
  • Written, informed consent
  • Depressed group only: diagnosis of a major depressive episode according to the depression module of the Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID-IV)

Exclusion Criteria:

  • Subarachnoid hemorrhage
  • Intracranial hemorrhage
  • Significant acute medical illness including: drug overdose, severely disturbed liver, kidney or lung function, anemia, hypothyroidism, or uncontrolled diabetes
  • Significant acute neurologic illness including: impaired consciousness, Parkinson's disease, Huntington's chorea, progressive supranuclear paralysis, brain tumor, subdural hematoma, multiple sclerosis, hydrocephalus, Binswanger's disease, or severe aphasia
  • Presence of a premorbid Axis I psychiatric diagnosis (eg. schizophrenia, bipolar disorder)
  • Depressed group only: contraindications to receiving treatment with citalopram (including previous nonresponse) or serious risk of suicide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NINCDS-CSN Vascular Cognitive Impairment Battery
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NIH Stroke Scale
Tijdsspanne: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 380-2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Citalopram

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren