- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00254020
The Role of Cytokine-Serotonin Interactions in Post-Stroke Depression
26. April 2017 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Depression is a common and often serious problem occurring in stroke patients.
Inflammatory hormones, known as cytokines, are stimulated by an activated immune system and sometimes become active following a stroke.
They may be responsible for altering levels of key neurotransmitters and their metabolites in the blood and brain of stroke patients.
The investigators' objective is to examine whether increased cytokine activity following a stroke may be the cause of an increased presence or severity of depression or cognitive impairment among stroke patients, as a result of tryptophan depletion and/or kynurenine activation.
They are recruiting patients within one month of their strokes and measuring levels of key markers in their blood.
Patients are assessed for the presence of depressive and/or cognitive symptoms and treated with an antidepressant if needed.
The investigators expect to show that cytokine activation is related to depression and/or cognitive impairment among stroke patients.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4C 4Z3
- York Central Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehabilitation Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4G 1R7
- Toronto Rehabilitation Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Gender: male or female
- Language: speaks and understands English
- Clinical diagnosis of stroke according to World Health Organization MONICA Project and recent (< 3 months) cerebral infarctions
- Written, informed consent
- Depressed group only: diagnosis of a major depressive episode according to the depression module of the Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID-IV)
Exclusion Criteria:
- Subarachnoid hemorrhage
- Intracranial hemorrhage
- Significant acute medical illness including: drug overdose, severely disturbed liver, kidney or lung function, anemia, hypothyroidism, or uncontrolled diabetes
- Significant acute neurologic illness including: impaired consciousness, Parkinson's disease, Huntington's chorea, progressive supranuclear paralysis, brain tumor, subdural hematoma, multiple sclerosis, hydrocephalus, Binswanger's disease, or severe aphasia
- Presence of a premorbid Axis I psychiatric diagnosis (eg. schizophrenia, bipolar disorder)
- Depressed group only: contraindications to receiving treatment with citalopram (including previous nonresponse) or serious risk of suicide
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mini Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
NINCDS-CSN Vascular Cognitive Impairment Battery
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Modified Rankin Scale (mRS)
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
NIH Stroke Scale
Zeitfenster: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Psychopharmaka
- Serotonin-Aufnahmehemmer
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Antidepressiva, zweite Generation
- Citalopram
Andere Studien-ID-Nummern
- 380-2004
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