Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Role of Cytokine-Serotonin Interactions in Post-Stroke Depression

26. april 2017 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Depression is a common and often serious problem occurring in stroke patients. Inflammatory hormones, known as cytokines, are stimulated by an activated immune system and sometimes become active following a stroke. They may be responsible for altering levels of key neurotransmitters and their metabolites in the blood and brain of stroke patients. The investigators' objective is to examine whether increased cytokine activity following a stroke may be the cause of an increased presence or severity of depression or cognitive impairment among stroke patients, as a result of tryptophan depletion and/or kynurenine activation. They are recruiting patients within one month of their strokes and measuring levels of key markers in their blood. Patients are assessed for the presence of depressive and/or cognitive symptoms and treated with an antidepressant if needed. The investigators expect to show that cytokine activation is related to depression and/or cognitive impairment among stroke patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 4Z3
        • York Central Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest
      • Toronto, Ontario, Canada, M2M 2G1
        • St. John's Rehabilitation Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4G 1R7
        • Toronto Rehabilitation Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Gender: male or female
  • Language: speaks and understands English
  • Clinical diagnosis of stroke according to World Health Organization MONICA Project and recent (< 3 months) cerebral infarctions
  • Written, informed consent
  • Depressed group only: diagnosis of a major depressive episode according to the depression module of the Structured Clinical Interview for the DSM-IV (SCID-IV)

Exclusion Criteria:

  • Subarachnoid hemorrhage
  • Intracranial hemorrhage
  • Significant acute medical illness including: drug overdose, severely disturbed liver, kidney or lung function, anemia, hypothyroidism, or uncontrolled diabetes
  • Significant acute neurologic illness including: impaired consciousness, Parkinson's disease, Huntington's chorea, progressive supranuclear paralysis, brain tumor, subdural hematoma, multiple sclerosis, hydrocephalus, Binswanger's disease, or severe aphasia
  • Presence of a premorbid Axis I psychiatric diagnosis (eg. schizophrenia, bipolar disorder)
  • Depressed group only: contraindications to receiving treatment with citalopram (including previous nonresponse) or serious risk of suicide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Centre for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NINCDS-CSN Vascular Cognitive Impairment Battery
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
NIH Stroke Scale
Tidsramme: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
Baseline, 6 weeks, 12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista L Lanctôt, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 380-2004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Citalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere